医疗器械质量管理
国药基因科技(湖北)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:国企
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-09
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、负责质量体系搭建,质量管理体系、质量监控等;
2、负责制定并监督质量目标完成情况;负责编制内审、外审计划,并组织实施;
3、负责组织制定改进和纠正措施,并对其实施效果组织验证、评审;责制定各项日常验证和监测计划,并组织实施;
4、负责质量类体系文件的审核,并做好各类质量管理记录,迎接内审及外审;
5、GSP合规管理,制定产品相关质量管理制度,指导、监督、检查、纠正和持续改进;
6、负责集团公司下属各分子公司的质量管理交流、协调、培训,及公司政策的上传下达。
任职资格:
1、三年以上医疗器械生产质量管理工作经验,生物、医疗器械、医学等相关大学本科以上学历,工作经验丰富可适当降低要求;
2、熟悉医疗器械相关法律法规;有ISO13485内审员资质优先;
3、熟悉GSP法律法规,动态管理,质量投诉、事故处理调查;熟练使用办公软件,并可独立完成质量报表;有较强的文字能力及口头表达能力;
4、参与过完整二类或三类医疗器械注册过程可优先考虑。
工作地点:武汉市东湖新技术开发区光谷生物城生物创新园国药大厦A20栋8层
简历投递邮箱:xiaominhui@wuhanxhk.com guoyujun@wuhanxhk.com
此岗位代“国药集团基因科技有限公司”招聘
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
国药基因科技(湖北)有限公司是一家提供专业医疗设备销售及医疗服务的公司,包括病理专业设备、全自动体外过敏源检测系统、显微镜、病理耗材、免疫试剂和医学检验等服务。主要代理产品有赛默飞、罗氏病理实验室仪器、免疫学、分子生物学及科研试剂、Phadia&Immuno CAP全自动过敏源检测系统、德国蔡司显微镜系列产品、德国凯杰HPV DNA 检测系统等。
经过20年的发展历程,公司在众多产品在业界独占鳌头。公司秉承“质量***,用户至上”的方针,先后协助湖北省各大医院进行了多场病理学、免疫学、过敏源领域等相关会议,同时一直致力于为各医院提供良好的售前、售中和售后服务,凭借优秀的产品性能和优良的服务,为医疗行业做出了杰出贡献。,严格遵守国务院、国家药监局、湖北省药监局法规、规章,建立了公司质量管理运行体系和运行机制。公司广纳人才,建立了优秀的管理团队和高素质员工队伍,实行现代企业制度和严格的企业管理。为用户提供优质、安全、有效的产品和服务,常态化的与厂家市场部合作举办产品推广会,将“售前服务”放在与销售和售后服务同等重要的位置。
经过20年的发展历程,公司在众多产品在业界独占鳌头。公司秉承“质量***,用户至上”的方针,先后协助湖北省各大医院进行了多场病理学、免疫学、过敏源领域等相关会议,同时一直致力于为各医院提供良好的售前、售中和售后服务,凭借优秀的产品性能和优良的服务,为医疗行业做出了杰出贡献。,严格遵守国务院、国家药监局、湖北省药监局法规、规章,建立了公司质量管理运行体系和运行机制。公司广纳人才,建立了优秀的管理团队和高素质员工队伍,实行现代企业制度和严格的企业管理。为用户提供优质、安全、有效的产品和服务,常态化的与厂家市场部合作举办产品推广会,将“售前服务”放在与销售和售后服务同等重要的位置。
联系方式
- Email:guoyujun@wuhanxhk.com
- 公司地址:武昌区中北路268号世纪大厦1411(地铁东亭站C出口) (邮编:430000)