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湖北李时珍药物研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责分析现场监控,按照质量管理体系要求做好分析现场5S管理;

2、负责审核实验仪器台账、电子数据等,确保数据符合可溯性、真实性;

3、负责审核物料、中间体、待包装产品、成品的质量标准和检验操作程序;

4、负责检验记录,分析方法验证方案、报告审核;

5、负责审核各品种的稳定性考察方案,确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据,为制定或修订产品的有效期提供依据;

6、负责审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认、公用系统确认与验证相关的文件,审核和批准确认或验证方案和报告;

7、负责质量有关的变更及偏差管理;审核偏差和检验结果超标处理程序,参与偏差/OOS调查,包括分析偏差/OOS产生的原因,预测结果,对整改行动计划提出意见,并跟踪CAPA的落实情况;

8、负责供应商管理工作:制定及执行供应商审计计划,审核供应商审计报告。


任职资格:

1、药学相关专业本科及以上学历3-5年工作经验;

2、熟悉各种分析仪器和实验操作和标准检验规程, QC工作经验2年以上。

3、质量体系管理经验优先考虑,如偏差、变更、OOS、CAPA管理、工艺验证、设备验证、系统验证工作经验。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

湖北李时珍药物研究有限公司于2016年11月注册独立法人,坐落于“中国药谷”、国家“生物技术与新医药产业基地”葛店开发区,企业股本金1亿元。由武汉爱民制药股份有限公司、李时珍医药集团有限公司、武汉健民中维医药有限公司、鄂州市政府基金—零点产业投资基金四方合作共建。
公司以提升中药产业技术创新能力和技术水平为目的、集成产学研多方科技资源、服务产业创新发展的独立法人单位,同时也是经营性兼具公益性的科技产业公共服务平台。
现有研发实验办公面积5000平方米,一期中试验证小规模生产平台3000平方米及15000平米企业孵化厂房,基础建设及科研环境的软硬件建设已经基本完善。
目前已搭建院士专家工作站、博士后流动站等多个技术人才基地,此外还聚集了中国科学院陈凯先院士、国际欧亚科学院陈士林院士等10名国内行业专家组成的专家委员会,全方位推进中药产业国际生态圈的快速发展。
公司使命:守正创新中医药,服务全人类健康。
公司愿景:传承创新发展中医药事业,造福人类健康。
公司价值观:守正、创新、发展、共赢。

联系方式

  • 公司地址:地址:span鄂州市葛店开发区人民西路6号