现场QA
湖北李时珍药物研究有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-01
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
生产前确认:人员资质、培训确认;设备清洁、验证状态、设备性能状态、仪器仪表计量等确认;辅助器具清洁状态、完整性确认;物料品名、批号、数量、质量状况的确认;工艺文件最新版确认;
工艺用水、中间体的取样工作:按照文件规定要求进行取样操作。
生产过程监控:生产现场定置定位、状态标识、卫生管理等现场巡查,并记录异常情况;生产按照文件执行,现场关键操作符合:称量、投料、反应、工序关键参数现场符合;设备清洁,工序清场检查。现场记录填写检查,批记录审核。
中间产品放行:出现偏差按照偏差管理流程执行偏差调查、CAPA的跟踪。
现场偏差管理:详细的记录异常发生时间、地点、涉及人、产品工序名称、批号,偏差的初步推断,紧急处理措施、根本原因,整改措施,跟踪偏差的整改。
工艺验证、清洁验证确保按照方案执行。
仓库现场监控:定置定位、状态标识、卫生管理等现场巡查,并记录异常情况,物料的验收、分发、退库现场管理。
任职资格:
1、药学相关专业大专及以上学历,
2、有1-3年生产现场管理、车间工艺员、现场QA管理经验。
3、良好的分析能力、组织能力和协调能力,能熟练使用各种办公自动化软件;
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
湖北李时珍药物研究有限公司于2016年11月注册独立法人,坐落于“中国药谷”、国家“生物技术与新医药产业基地”葛店开发区,企业股本金1亿元。由武汉爱民制药股份有限公司、李时珍医药集团有限公司、武汉健民中维医药有限公司、鄂州市政府基金—零点产业投资基金四方合作共建。
公司以提升中药产业技术创新能力和技术水平为目的、集成产学研多方科技资源、服务产业创新发展的独立法人单位,同时也是经营性兼具公益性的科技产业公共服务平台。
现有研发实验办公面积5000平方米,一期中试验证小规模生产平台3000平方米及15000平米企业孵化厂房,基础建设及科研环境的软硬件建设已经基本完善。
目前已搭建院士专家工作站、博士后流动站等多个技术人才基地,此外还聚集了中国科学院陈凯先院士、国际欧亚科学院陈士林院士等10名国内行业专家组成的专家委员会,全方位推进中药产业国际生态圈的快速发展。
公司使命:守正创新中医药,服务全人类健康。
公司愿景:传承创新发展中医药事业,造福人类健康。
公司价值观:守正、创新、发展、共赢。
公司以提升中药产业技术创新能力和技术水平为目的、集成产学研多方科技资源、服务产业创新发展的独立法人单位,同时也是经营性兼具公益性的科技产业公共服务平台。
现有研发实验办公面积5000平方米,一期中试验证小规模生产平台3000平方米及15000平米企业孵化厂房,基础建设及科研环境的软硬件建设已经基本完善。
目前已搭建院士专家工作站、博士后流动站等多个技术人才基地,此外还聚集了中国科学院陈凯先院士、国际欧亚科学院陈士林院士等10名国内行业专家组成的专家委员会,全方位推进中药产业国际生态圈的快速发展。
公司使命:守正创新中医药,服务全人类健康。
公司愿景:传承创新发展中医药事业,造福人类健康。
公司价值观:守正、创新、发展、共赢。
联系方式
- 公司地址:地址:span鄂州市葛店开发区人民西路6号