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QA主管

谱创医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位描述:



1. 贯彻公司的质量方针和目标,确保质量管理体系正常、有效的运行,实现本部门质量目标。

2.按照技术标准、产品图样或有关技术文件,负责从原材料、外购件、外协件、包装物料及配套产品从入厂开始,到成品包装出厂为止的整个生产过程的质量检验的监督控制,参与车间工艺纪律的监督检查。

3.监督审核批生产检验记录。

4.发现生产过程的不符合有权停止生产。

5.负责验证工作,包括验证方案实施跟踪、进度检查及验证报告审核。

6.协助新产品注册工作。

7.协助内外部审核工作,参与管理评审。

8.不合格品处理跟踪验证。

9.负责公司质量相关培训工作实施。

10.上级委派的其他事项。



任职要求:

1.具有大学大专及以上学历,生物医药相关专业,三年以上质量管理工作经验。  

2.熟悉医疗器械相关法律法规,具有ISO13485内审员证书优先 。        

3.年龄25~35周岁,性别不限。

4.良好沟通协作和解决问题能力,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力。

公司介绍

谱创医疗科技(上海)有限公司成立于2019年3月,由在心血管器械领域深耕多年的归国华侨所创办,是一家专注于结合有源科技与心血管微创介入疗法的医疗科技企业。核心团队成员专业背景涵盖了电气、机械、声学、生物工程、生物材料等多学科,与国内外知名的医学专家有深入合作,同时设有海外研发团队。团队成员年轻而充满朝气,具有创新意识并勇于迎接挑战。
公司坐落于闵行区临港浦江国际科技城,拥有万级净洁室、生产车间、实验室及办公室等总面积1600多平米。办公环境温馨舒适,研发生产检测设备先进齐全。目前已完成数千万元的A轮融资。
公司建立了一款可支持广泛临床应用的创新技术平台,以克服心血管钙化的各种挑战。此技术已申请多项发明专利,并首先运用在治疗外周下肢动脉和冠状动脉的闭塞性病变上。谱创也积极布局产品线,陆续将开发出多项创新器械,为心血管介入治疗提供全面性的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:浦江镇立跃路2580号6幢502室