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临床外部数据管理员

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-30
  • 工作地点:武汉-硚口区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床研究员

职位描述

1. 负责开通第三方供应商数据传输的账号、权限

2. 根据具体项目的不同,如适用,给予第三方供应商相应培训

3. 负责起草所有临床试验的外部数据的传输协议(DTA)

4. 根据签署的DTA,测试外部数据的格式与传输过程;如有问题,向第三方供应商反馈,并确保最终测试通过

5. 接收外部数据和检查外部数据结构、格式与内容等,并与第三方供应商沟通发现的问题

6. 如有盲态需要,对外部数据进行"盲态(masking/suppression)" 处理

7. 提供给项目数据管理员与EDC 数据做一致性检查,并与第三方供应商沟通差异问题,直至数据一致

8. 通知项目组人员完整的外部数据名称、服务器外部数据读取路径;管理外部数据使用方(如编程、临床药理)的读取权限

9. 参加部门及跨部门的相关会议和讨论,必要时给出专业的建议与意见;适时给予工作总结,案例分析及经验分享

10. 协助经理或总监更新部门相关SOP、具体工作说明(WI)、工作总结,和协助培训新员工

11. 为公司相关部门提供支持和帮助


任职资格:

1.医学、药学、公共卫生流行病学及其他生命/物科学相关专业,本科以上学历

2.1 年以上临床研究相关工作经验

3.英语熟练,CET 6 级


任职能力:

1. 较强的学习能力

2. 有较强沟通及协调能力(英语口语能力强者优先)

3. 良好的计划、组织和解决问题的能力

4. 优秀的任务管理和时间管理能力

5. 优秀的团队意识及责任感

6. 具备高强度工作环境下的抗压能力

7. 优秀的分析和解决问题的能力

8. 计算机技能,包括熟练应用Office 办公软件Word、Excel、PowerPoint、Adobe,和他常用计算机软件

9. 能始终遵循SOP 要求;能独立思考,改进工作流程

10. 有效的同时管理多项任务和项目的能力

公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868