武汉招聘

Principal Duties and Responsibilities

1. Perform routine walk-through and regular internal check in QC, to ensure compliance and data integrity.
2. QC实验室的日常巡查及定期自查，确保符合性和数据可靠性。
3. Prepare/revise quality system document, instrument SOP, etc in QC.
4. 编制/修订QC 相关的质量管理文件、设备SOP等。
5. Handle of compliance related deviation, change control and CAPA in QC.
6. QC符合性相关的偏差、变更、CAPA的处理。
7. Coordinate/hold internal and external audit to QC.
8. /主持客户/官方的QC现场审计。
9. Conduct training on GMP knowledge for QC.
10. QC GMP相关知识的培训。

Job Requirements

1. Major in pharmaceutics or other related discipline, two years or more experience in pharmaceutical manufacturing QA/QC.
2. 等相关专业，有2年以上药品生产行业QA/QC工作经验。
3. Familiar with GMP, ChP, USP, EP
4. GMP、ChP、USP、EP。
5. Fluent English reading and writing skills.
6. 好的英语阅读和书写能力。
7. Good communication, coordination skills and resilient.
8. 好的沟通、协调和抗压能力。
9. Well versed in desktop software use.

10.熟悉办公软件的使用。

鼎康生物是一家领先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球***模块化生物制药工厂Kubio；为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新，使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物，提高治疗水平以改善人类健康。