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诊断试剂项目负责人(上海)

武汉爱博泰克生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-20
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、根据行业公司发展战略目标,制定与实施体外诊断试剂产品中长期研发工作计划及预算,完成年度研发任务目标;

2、搜集并整理分子诊断试剂行业相关技术信息和动态,负责研究并确定新产品研发方向,组织项目调研、风险评估、立案评审,制定配套的项目计划书;

3、负责公司产品项目研发流程的规划、审查和监督管理进程,及时把控项目进度、风险、成本、质量,负责项目团队管理及技术培训,保证研发工作的安全性、先进性和高效性;

4、负责新产品的研发技术管控工作,包括方案设计、产品配方、小试研究、工艺流程、工艺优化、中试放大、工艺标准等制定,注册报批资料的编写及审核、质量体系考核等,确保新产品开发的时效性与稳定性;

5、负责指导并组织项目团队开展分子诊断试剂/免疫诊断试剂技术研发过程中疑难问题的攻关解决;

6、负责转产前的产品评审、验证及转产工作,协调技术资料及生产工艺技术交接,负责产品性能与质量评估,相关技术规程、工艺文件及标准审定;

7、负责对公司新产品进行验证分析和技术优化,适时提出合理的改进建议、改进计划,牵头制定具体改进方案,组织改进实施,确保整个改进过程及结果有效性,建立所辖产品质量检测与控制标准;

8、完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、分子生物学、免疫学、生物学相关专业硕士或以上学历; 

2、有从事分子诊断/免疫诊断试剂研发工作2年以上经历; 

3、熟悉研发项目管理流程,有临床、注册及相关研发课题的申报经验者优先; 

4、掌握基础的生物学实验操作技术,具有基础免疫学知识背景; 

5、有一定的英文阅读翻译能力,可以查阅英文文献; 

6、有较强的创新意识,积极的自发钻研和独立思考精神和团队合作精神;

7、责任心强,诚恳踏实,热爱研发工作,有良好的研发理念和严谨的工作态度。

公司介绍

      ABclonal 依托美国波士顿抗体与蛋白研发中心、中国光谷生物城(武汉)抗体生产基地以及上海张江分子酶研发中心,凝聚了十余位来自哈佛大学、麻省理工、复旦大学、上海交大、中科院生化细胞所和武汉大学的分子和免疫学方面博士,组成我们的科学家团队,致力于抗体与蛋白技术的研究。公司主营业务包括科研抗体、分子酶产品、NGS 建库试剂盒、活性重组蛋白、诊断抗原抗体原料、ELISA 试剂盒以及 CRO 服务,CRO 服务主要包括抗体与蛋白技术服务、基因与多肽合成技术服务、免疫学检测技术服务等。公司专注服务于全球的科研单位、药物研发机构以及诊断工业客户,为客户提供优质的产品和专业的服务。

    公司多年来一直专注于抗体平台与蛋白平台建设,不断引进先进的抗体和蛋白技术优化两大平台。抗体平台包括兔多克隆抗体平台、小鼠单克隆抗体平台以及最新引入的兔单克隆抗体平台。其中兔多克隆抗体平台的人类基因组多克隆抗体计划基本进入研发收尾阶段;鼠单克隆抗体平台可支撑全球每年 500 个项目以上的 CRO 服务订单和诊断抗体试剂的开发;兔单克隆抗体平台致力于全球热门科研与诊断抗体试剂的开发。蛋白平台则倾力于全球***的分子酶试剂的技术开发以及原核与真核四大蛋白表达技术的优化,规划已久的分子酶与活性重组蛋白的 GMP 生产线即将落成。


企业历史

2006年
ABclonal成立于美国波士顿剑桥,专注于抗体制备与多肽合成等CRO技术服务。

2008年
ABclonal正式启动人类基因组抗体库研发计划,并启动2万个蛋白靶点的抗体研发计划。

2011年
ABclonal在中国建立抗体生产基地与实验动物中心,落户中国光谷生物城(武汉),年饲养动物20,000只以上。

2012年-2015年
ABclonal抗体研发规模达到4000个项目每年,陆续成功上线超过10000种抗体产品。全球渠道覆盖了美国、欧洲和中国等大部分国家,建立了美国波士顿和中国武汉两大库存点。中国直销渠道覆盖北京、上海、南京和武汉,国内授权经销商突破30家。

2016年
ABclonal本年度完成数千万美元的融资,同年在美国波士顿成立抗体与蛋白中心,公司抗体与蛋白等CRO服务覆盖了全球近50个国家。

2017年
ABclonal 在上海张江成立分子酶研发中心,开始进军分子酶试剂和NGS建库试剂盒领域。

2018-2019
上半年完成近亿元B轮融资,兔单抗技术落地武汉,欧洲分公司与办事处成立;日本分公司成立。

2020年
完成C轮6亿融资,复工后研发新冠蛋白类产品及蛋白酶K产品,超前完成年度业务目标

2021年完成12亿D轮融资,加速生命科学工具产业的全领域布局

联系方式

  • 公司地址:张江镇盛荣路88号5号楼902室