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质量管理(GMP)

武汉珈创生物技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-20万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1.全面负责GMP体系的建立、实施、宣贯、改进、合规性审查等工作,有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为;
2.完成厂房设施配置、验证;
3.负责细胞建库业务GMP体系的运行管理工作;
4.及时处理GMP体系运行中存在的问题和工作中出现的不符合,并对不符合工作的严重性进行评价,组织对采取的纠正措施、预防措施的验证工作;
5.负责编制年度内部审核计划及审批审核报告;
6.负责风险的识别、评估和风险控制的组织实施工作。
岗位要求:
1.学历要求:应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,本科以上(含本科)文化程度;
2.工作经历:应有负责GMP体系建立、运行、管理工作五年以上(含五年)的经历;
3. 熟悉本行业法律法规,具有GMP体系方面的知识;
4. 能够按GMP体系文件的要求领导和组织开展质量管理工作,有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理;
5. 能熟练应用相关的统计技术,对质量信息和相关质量问题进行统计技术分析,制定合理的纠正、预防和改进措施,促进公司质量管理工作不断完善。



公司介绍

    武汉珈创生物技术股份有限公司(简称:珈创生物),创建于2011年,是一家集生物技术服务与研发为一体的高新技术企业,专注于为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞等)和原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。珈创生物历经近十年的运营,秉承优质、高效、透明的核心服务理念,不断研发沉淀,成功建立了含近100项技术的细胞质量检测技术体系及***的数据库系统。以此为基础,凭借自身的专业团队和管理能力,以及良好的行业口碑,至今已成功累计服务国内外企业400余家,提供数万批次的细胞及原辅料检测、病毒清除工艺验证服务。

    武汉珈创生物技术股份有限公司是由原武汉大学生命科学学院教授/博士生导师、“郑从义” 特聘教授(享受国务院政府特殊津贴)、原武汉大学中国典型培养物保藏中心主任郑从义教授领衔组建。公司承担了部分2019年度武汉市地方标准制/修订项目,同时获批武汉市东湖高新区第五、第八、第十批3551人才计划,并先后荣获湖北省科学进步贰等奖、湖北省科技成果推广叁等奖、湖北省守合同重信用企业、武汉市守合同重信用、武汉市东湖高新区蹬羚企业、武汉市科技“小巨人”企业等。

福利待遇:
1、五险一金:为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、休息休假:周一至周五上班时间为8:30-17:00,周末双休。
3、健康体检:在职员工享受每年一次免费全面健康体检。
4、完善的培训体系:内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等;外部技能考证、交流学习等。
5、内部职称考级制度:让您专精所长,实现个人价值与薪酬增长的目标。
6、其他福利:法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、员工宿舍、住房补贴、生日补贴、高温补贴、工龄工资、生日福利、年假、春节超长带薪假期等。

武汉珈创生物期待您的加入!

联系方式

  • 公司地址:高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器C11栋23层