武汉招聘

工作职责:

1.推进公司质量体系的正常运作和完善，控制公司质量体系各个环节的质量保证，全面提高公司质量保证水平；

2.确保原辅料、中间体以及成品按照质量标准严格检验放行；

3.在药品生产质量管理过程中，负责主动与药品监督管理部门进行沟通和协调；

4.质量目标和验证方案报告的跟踪，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系自检工作。

任职资格:

1.化学、药学类相关本科/硕士学历，专业包括但不限于药学、药物分析、分析化学、药物化学、应用化学、化学工程与工艺、制药工程、天然产物化学；

2.熟悉国家药品的相关法律法规，能够正确理解、掌握和实施药品GMP有关规定；

3.熟练使用办公软件（WORD、EXCEL、PPT、数据统计）；

4.较好英文书面和口头表达能力；

5.有良好的沟通能力，较强的学习力，虚心向同事请教。

将获得的培训：

1.条例法规培训，例如，药品生产质量管理规范（GMP）、新版药品管理法、2020版药典等，丰富岗位知识，迅速适应岗位环境；

2.新员工培训，共有三级培训，培训完成后取得上岗资格认定书，从企业文化到岗位技能快速了解企业情况；

3.轮岗实训，新员工导师直接带教学习岗位知识及实操技能，能够全面了解各部门的工作流程，扎实工作基础；

4.外部培训，邀请外部讲师或委派外部培训，了解行业前沿信息或加强岗位知识技能，提升自身能力；

5.关键人才培养，半年度或年度进行关键人才评定，专门导师带教提升各方面能力，作为梯队人才培养。

发展方向/通道：

1.本岗位职业通道：轮岗实训结束后，根据实训情况结合个人意愿定岗，从事基础QA/QC工作，能够按照SOP等规范操作工作流程，一到三年内成长为组长或部门主管，后期再往质量管理方向或是企业管理方向培养；

2.其他职业通道：同步可以往生产管理、职能方向发展，例如，人力资源，总经办，采购等。

3.特殊说明：若是不考虑管理路线可以按照技术通道发展，逐渐成长为技术主管或总监等。

1.启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年，是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一，拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观，推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级，激发各种要素活力、整合全球资源，正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
集团现有在职员工1100余人，年销售额近20亿元，研发投入超8亿元。集团旗下拥有七个成员公司，包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

2.研发体系
研发思想：在仿制药领域做到“人有我优、人优我先”，在创新药领域重点开展Me-too、Me-better药物开发，逐步发展First-in-class药物研发，不“难”的产品，我们不做。
1）创新药研发：公司已开展了20余个1类新药研发项目，8个项目处于临床研究阶段，项目里程碑节点均处于国内***全球前三，项目定位于best in class，目前已有first in class的项目在探索。申请发明专利188件，其中PCT专利41件。
2）仿制药研发：仿制药在研项目18项，获得生产批件9个，注册商标216件。
3）高值医药中间体/食品原料开发：在研项目8个，已产业化2个。
4） 研发中心分布于上海和武汉
上海美悦研发中心：2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心：2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
武汉CMC研发中心：2009年于葛店开发区建立700余平方米的两层研发办公区域，2021年在武汉光谷生物城新购研发大楼。
武汉生物研发中心：2010年成立，2021年进一步扩大规模，在武汉光谷生物城新购研发大楼。

3.生产体系
现拥有三个生产基地，均通过国家新版GMP认证，配备符合国家环境标准的EHS体系和专业人才。
1）启瑞药业制剂生产基地
2005年在武汉庙山医药园成立，占地360余亩，项目总投资5.36亿元。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量：注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶，门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒，注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶，索法酮干混悬剂100万盒。
2）中有药业原料药生产基地
2009年在湖北葛店经济开发区成立，占地372亩，致力于出口导向型药用原料的生产。2013年10月取得生产许可证；2014年通过阿托伐他汀钙、甲磺酸法舒地尔新版GMP认证；2016年通过索法酮新版GMP认证。
3）山东瑞银发酵生产基地
2019年在山东济宁泗水经济开发区成立，占地120余亩，主要开展生物类产品的中试孵化和生产。2021年09月取得生产许可证，即将完成对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、鸟氨酸盐酸盐、γ-氨基丁酸中试研发。一期建设包括：GMP洁净车间（800余平），配有三级发酵系统的发酵车间1000余平，以及含有陶瓷膜过滤系统、纳滤浓缩系统、树脂柱吸附精制提取系统、喷雾干燥系统的纯化车间+分析室（4000余平）。

4.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作，覆盖全国30多个省市自治区，与各区域经销商有着良好的合作关系，负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名***。