武汉招聘

工作职责:

1.完成公司已上市品种适应症的发病机制、诊疗进展、循证医学证据的调研、收集工作；

2.参与临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床团队、专家顾问团队交流修改完善；

3.按照GCP要求，参与编制医学监察计划，实施医学监察并解答研究者对文件要求的疑问；

4.协助上级对临床试验期间或产品临床应用期间发生的AE进行关联性评价与控制。

任职资格:

1.统招硕士学历，临床医学、基础医学、公共卫生学相关专业；

2.熟悉临床医学、临床流行病学、循证医学的基础知识；

3.掌握医学文献检索与撰写技能，能够阅读临床医学专业英文文献；

4.及对医学研究感兴趣，具有严谨的科研思维能力，良好的沟通能力、学习能力，工作严谨认真、积极进取。

将获得的培训：

1.专业知识提升培训：含临床流行病学，循证医学；

2.文献管理与检索：熟练了解知网、wos、pubmeb的文献检索、常用全文下载方式、RSS订阅培训以及文献管理软件noteexpress的安装和使用；

3.文献阅读技巧培训：英文文献阅读、结构化记录、思维导图使用技巧；

4.重要基础法规培训：学习药物临床试验质量管理规范GCP，药物临床试验安全性评价相关知识；了解重要法规行业指导原则的信息来源、临床研究注册网站等；

5.医学文档撰写培训：逐步上手在研项目关键医学文档的撰写工作（含研究方案、研究者手册、以及临床研究综述）。

发展方向/通道：

医学信息专员-医学信息主管-医学信息经理

1.启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年，是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一，拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观，推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级，激发各种要素活力、整合全球资源，正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
集团现有在职员工1100余人，年销售额近20亿元，研发投入超8亿元。集团旗下拥有七个成员公司，包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东，营销网络覆盖全国各省、市、自治区，为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。

2.研发体系
研发思想：在仿制药领域做到“人有我优、人优我先”，在创新药领域重点开展Me-too、Me-better药物开发，逐步发展First-in-class药物研发，不“难”的产品，我们不做。
1）创新药研发：公司已开展了20余个1类新药研发项目，8个项目处于临床研究阶段，项目里程碑节点均处于国内***全球前三，项目定位于best in class，目前已有first in class的项目在探索。申请发明专利188件，其中PCT专利41件。
2）仿制药研发：仿制药在研项目18项，获得生产批件9个，注册商标216件。
3）高值医药中间体/食品原料开发：在研项目8个，已产业化2个。
4） 研发中心分布于上海和武汉
上海美悦研发中心：2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心：2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
武汉CMC研发中心：2009年于葛店开发区建立700余平方米的两层研发办公区域，2021年在武汉光谷生物城新购研发大楼。
武汉生物研发中心：2010年成立，2021年进一步扩大规模，在武汉光谷生物城新购研发大楼。

3.生产体系
现拥有三个生产基地，均通过国家新版GMP认证，配备符合国家环境标准的EHS体系和专业人才。
1）启瑞药业制剂生产基地
2005年在武汉庙山医药园成立，占地360余亩，项目总投资5.36亿元。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量：注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶，门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒，注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶，索法酮干混悬剂100万盒。
2）中有药业原料药生产基地
2009年在湖北葛店经济开发区成立，占地372亩，致力于出口导向型药用原料的生产。2013年10月取得生产许可证；2014年通过阿托伐他汀钙、甲磺酸法舒地尔新版GMP认证；2016年通过索法酮新版GMP认证。
3）山东瑞银发酵生产基地
2019年在山东济宁泗水经济开发区成立，占地120余亩，主要开展生物类产品的中试孵化和生产。2021年09月取得生产许可证，即将完成对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、鸟氨酸盐酸盐、γ-氨基丁酸中试研发。一期建设包括：GMP洁净车间（800余平），配有三级发酵系统的发酵车间1000余平，以及含有陶瓷膜过滤系统、纳滤浓缩系统、树脂柱吸附精制提取系统、喷雾干燥系统的纯化车间+分析室（4000余平）。

4.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作，覆盖全国30多个省市自治区，与各区域经销商有着良好的合作关系，负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名***。