武汉招聘

岗位职责：
1监督检查
1.1负责生产全过程的监督检查，确保产品生产符合生产工艺规程，保证产品质量安全。
1.2负责督促生产全过程按文件执行，纠正违规行为，对严重违规行为有权令其停产，整改并上报。
1.3遇到异常情况如实记录，遵照不合格品控制程序、纠正和预防措施程序处理，并记录上报。
1.4负责不合格品处理及纠正和预防措施的跟踪、监督。
2审核
2.1生产指令、审查领料与投料，检查生产现场环境卫生，设备容器卫生及个人卫生，负责清场验收和各生产岗位工作质量状况检查。
2.2批生产记录和批检验记录。
2.3对标签、说明书、包装盒样稿进行审核。
3按照检验操作规程，执行QA负责相关部分。
4负责收集产品质量相关记录，建立产品质量档案。
5定期对计量仪器和厂房环境进行监测管理。
6负责配合相关部门实施验证工作。
7负责对公司使用仪器和计量器具的校验并做好记录。
8负责质量保证的相关文件，并做好文件管理工作。
9监督不合格品处理及纠正/预防措施的处理。
10定期组织内审，并跟进各部门整改情况。
11负责对本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理等。

任职要求：
1.熟悉ISO13485标准，有内审员证优先
2.有医疗器械生产企业QA工作经验
3.能够独立编写、完善、归档体系文件
4.参与过二类、三类医疗器械现场审核
5.熟悉ISO17025、RB/T214-2017标准，有检验检测机构工作经验优先

教育背景
大专及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业

医疗器械生产企业，急需大量技术人才