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国际认证专员

广东嘉博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:清远
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责国际化GMP质量管理体系认证工作,包括但不限于:欧盟、FDA、等药监机构的GMP认证工作,确保符合法规要求;

2、参与、协助国外审计官员的药品现场核查、飞行检查、审计等;

3、掌握和跟踪国外药政法规的变化,并进行公司合规性检查与培训;

4、协助国际事务部门完成公司产品在国外的注册。


岗位职责:

1、本科及以上,药学、化学等相关专业;

2、通过英语CET-6,有较强的英语沟通表达能力(能完成申请资料的英语编写和GMP检查时的现场沟通工作);

3、责任心强,具有良好的团队合作精神;具有较强的统筹规划、沟通协调能力;

4、具有2年以上药品生产或质量管理工作经验,组织或参与制剂国际GMP认证经验者优先。


人才政策(可重叠享受):

1、享受清远市高新区人才津贴:全日制博士、硕士、本科毕业可分别享受1500、1200、1000元/月生活补贴;

2、享受清远市人才津贴:全日制硕士20万+400元/月;

3、享受清远市人才津贴:全日制博士40万+10万安家费+1000元/月。


福利:五险一金、周末双休、年终奖、年度体检、带薪年休假、提供工作餐、年度旅游(国外或省外)



职能类别:药品注册

关键字:国际认证药品

公司介绍

广东嘉博制药有限公司成立于2003年,是一家集药品研发、生产与销售于一体的高新技术企业。

公司秉持“和谐、严谨、进取、创新”的企业精神,昂首走过奋发图强的15年,已经成长为专注围手术期领域及特殊注射剂的创新型高科技制药企业。

嘉博制药以研发中心为依托,积极开展对外合作,先后创建了中山大学产学研基地、广东省静脉用脂肪乳剂工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地等技术平台。

嘉博制药现拥有小容量注射剂、大容量注射剂、软袋线等生产线。公司主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为广东省高新技术产品,并先后获得中国专利优秀奖及广东省科学奖三等奖等荣誉。丙泊酚乳状注射液国家质量标准起草单位。

产品销往全国各地,销量逐年上升,截至2019年实现销售收入5.6亿元,上缴税收8250万元。

联系方式

  • Email:hr@jiabopharm.com
  • 公司地址:广东省清远市高新区生物医药城建设三路16号 (邮编:511500)