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质量管理高级经理(批签发)

江苏复星医药销售有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-05
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

  1. 与中检院对接,负责生物制品批签发管理:a. 新品种登记建档;b. 批签发资料准备;c. 批签发的申请;d. 批签发抽样及封样;e. 样品送检;f. 样品受理;g. 检验状态查询;h. 批签发信息公示等;
  2. 熟悉原液工艺和制剂工艺,熟悉检验参数,能够与德国原产厂商沟通交流并解决遇到的有关问题;
  3. 负责配送商管理:配送商审计、 配送商档案管理、建立冷链配送商清单、合格配送商省局备案、配送商异常情况处理等;
  4. 负责日常对接CDC的工作;
  5. 疾控档案管理。

任职条件:

  1. 药学或相关专业本科(含)以上学历;
  2. 熟悉《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、规章;
  3. 具有生物制品三年以上经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题;
  4. 英语能力:可与外方直接流利沟通。

公司介绍

复星医药成立于1994年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球,并始终以创新研发为核心驱动力,拥有小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。秉承“持续创新
乐享健康”的品牌理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

江苏复星医药销售有限公司成立于2015年,为复星医药集团创新产品商业化平台,聚焦血液及肿瘤疾病。目前正在商业运营的药品包括于 2019 年正式上市的中国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液),该药品的上市更大程度地提高生物药的可及性,为中国B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗带来全新的治疗选择。2020年,中国首个获批用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症口服TPO-RA类药物苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)在中国上市。同时,联合推广的转移性结直肠癌的新型口服复方化疗药物朗斯弗也于今年在中国上市。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区朝阳北路237号