武汉招聘

主要职责
? 根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；
? 主要负责落实车间设备维护和保养的相关工作，组织、实施维保计划，确保设备按照计划进行维护保养，以保持设备良好的运行状态；
? 依据企业的质量体系开展维修保养工作，确保维修保养操作符合质量文件要求；
? 保证设备维修保养过程数据记录的真实性、有效性和及时性，确保记录数据与电子数据保持一致，以便对设备维修保养历史情况进行追踪；
? 协调设备维修维保安排，配合其他部门完成各项验证和技术改进工作，以保证各生产设备正常运行；
? 有冻干机、灌装联动线、贴标机、包装机等制剂设备维修经验者优先。
组织落实车间维保开展5S、目视化管理及全员设备维护(TPM)等精益工作，以减少生产资源浪费；
? 参与落实车间开展精益六西格玛工作，以协助提高生产效率，协助提升产品质量；
? 参与并协助建立完善车间维修及备品备件的管理流程和制度文件，以实现车间标准化管理；
? 维护本岗位文件的完整性，负责本岗位相关文件的起草和修订工作；
? 根据在企业项目中的职责，主动参与或协助完成项目工作。

任职条件
? 大专学历及以上，生物制药、制药工程、医药等相关专业；
? 至少3年以上药物制剂工艺设备维护保养工作经历，有制药企业设备管理工作经验优先；
? 具有较好的英语能力和写作能力；
? 责任心强，执行性强，有一定的抗压能力；
? 具备团队合作精神，以公司利益为上；
? 熟悉了解制药行业设备种类和原理。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。