武汉招聘

岗位职责：

1.贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策；

2.负责起草药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行；

3.定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；

4.负责首营企业和首营品种的质量审核；

5.负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；

6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

7.协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化；

8.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

9.负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；

10.收集和分析药品质量信息。

任职要求：

1.药学类或化学类相关专业本科以上学历;

2.具有1年以上药品质量管理（QA）工作经验；

3.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；

4.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；

6.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

福利待遇:

1. 公司为员工缴纳五险一金福利、生日福利、节假日福利;

2. 定期组织团建活动；

3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式；

4. 上班时间 8:30-5:30，周末双休，节假日休息。

武汉伯瑞恒医药科技有限公司于2012年正式注册成立，位于武汉东湖开发区光谷生物城。公司专注于生物等效性与药代动力学研究、生物分析服务。公司秉承“诚信、规范、合作共赢”的态度，为客户提供专业、精细的技术服务，帮助客户节省开支、缩短研发周期、实现利润***化。公司建立了符合CFDA GLP规范技术要求的生物分析实验室，连续两年通过卫生部临床检验中心组织的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评。