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QA主管

武汉普元药业有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、熟悉质量控制的基本要求和操作;

2、熟悉注册、变更等申报流程及相关申报工作;

3、熟悉质量相关文件的起草、审核、修订、维护、归档、管理工作;

4、熟悉各类验证法规及指南; 掌握验证风险评估、方案编写、验证实施及效果确认要点;

5、熟悉变更、偏差管理工作,并参与变更效果的评估确认以及负责CAPA的受理,参与事件原因的调查及风险评估,并负责追踪处理结果、追踪整改结果以及偏差报告的整理;

6、熟悉GMP。组织实施自检、培训并协助外部检查;

7、熟悉不良反应监测系统,有效处理质量投诉;

8、熟悉质量保证体系,保证质量信息的传递、反馈通畅、处理及时。

9、熟悉药品生产相关法律法规,负责监控公司质量管理体系的执行情况,并持续改进。

要求:

1、药学等相关专业本科以上学历;两年年以上同岗位工作经验;

2、熟悉药品相关法规及相关注册流程,有注册申报相关工作经验者优先考虑;

3、 具有良好沟通能力和团队合作能力;

公司介绍

     武汉普元药业有限责任公司是深圳资福投资有限公司旗下控股企业。

     深圳市资福药业有限公司是一家以医药创新产品研发、生产销售为一体的新兴医药企业。公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线:所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证,关键设备进口于意大利,是目前国内***一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备;代表着国内药品生产体系***管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。公司申请发明专利19项,其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业,2012年被认定为深圳市高新技术企业。


★薪资福利
  ⊙ 基础福利:五险,意外商业险(特殊岗位),定期体检。
  ⊙ 节日福利:端午、中秋、春节等假日向员工发放过节费或节日礼品。
  ⊙ 食宿福利:免费员工公寓、免费工作餐(三餐)。
  ⊙ 员工活动:年度旅游(国内外)、年会、团队建设、体育活动。
  ⊙ 福利补贴:生日福利、婚礼红包、降温费、通讯补贴。
★联系方式
公司地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
联系人:陈***
联系电话:027-59303570

联系方式

  • 公司地址:地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
  • 联系人:陈***