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生产经理(医疗器械)

武汉康德庆生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-30
  • 工作地点:武汉-江夏区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

生产经理(医疗器械):

岗位职责

1. 负责根据公司计划制定部门生产计划,并完成生产任务;

2. 负责协助质管部完善本部门各项管理制度,指导并编制产品及设备操作SOP及其他规程;

3. 负责规范生产现场的劳动纪律及卫生纪律,确保车间生产严格按照ISO 13485等相关法规要求;

4. 负责生产相关数据的统计分析,合理控制生产成本,提高生产效率;

5. 负责基础设施设备的维护与保养;

6. 完成上级安排的其他工作。


任职资格:

1. 大专及以上学历,医学、检验学、免疫学、生物工程等相关专业;

2. 熟悉国内医疗器械相关的法律法规,熟悉ISO 13485、ISO 9001质量管理体系;

3. 有三至五年体外诊断试剂或医疗器械车间管理、仓储管理经验,具备药监局现场考核经验;


工资:8K - 10K每月

公司介绍

武汉康德庆生物科技有限公司位于武汉光谷生物产业园,致力于体外诊断试剂,医疗仪器和生物治疗领域,体系覆盖酶联免疫,金标,化学发光,分子诊断等生产线,产品涵盖***,肿瘤筛查等多个领域。现有国药准字等10余个产品文号,拥有多项自主知识产权。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取“的企业精神,注重以人为本,立足光谷,致力于把“康德庆生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。

公司规模:
专注诊断试剂,集研发、生产、经营为一体的高新技术企业;
***批通过国家食品药品监督管理局GMP认证;
占地30亩的生产基地;
光谷生物产业园5000平方米标准厂房。

公司资质:
药品生产许可证
医疗器械生产许可证
医疗器械经营许可证
拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系,体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线,并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。

所获荣誉:
中科院生物高科技创新基金
光谷生物园第5批3551基金
生物创新基金
湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目
十余项专利

联系方式

  • 公司地址:东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋