生物统计师
先策医药科技(武汉)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-28
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 临床研究员
职位描述
职责描述:
1. 负责项目执行:为指定研究项目提供生物统计方面的咨询与服务,包括但不限于研究方案设计、撰写;参与CRF的设计;样本量计算;生成随机编码;设盲;生成统计分析计划,选择和解释统计方法;参与临床研究数据库的构建;主持或参与(盲态)数据审核会议;编写统计分析程序;执行数据的统计分析及撰写统计报告;代表公司参加政府管理部门或客户组织的统计相关技术问题沟通或答辩等。
2. 参与体系建设与维护:根据现行法律法规及公司或申办者的SOP,参与生物统计部门的SOP及WI、标准文件等的制定、审核、更新与修订等工作。负责与生物统计工作相关的外部供应商日常沟通、资质筛选、合同审核、签署等工作。维护研究合作单位与外部统计专家的良好关系,协助并参与部门发展战略的规划与实施,积极参加公司组织的各种活动。
3. 完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1. 卫生(生物或医学)统计学、流行病学、数理统计学或其他相关专业硕士以上学历;
2. 熟悉SFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行与统计有关的相关工作;
3. 3年以上统计、数据分析相关工作经验,至少1年以上药企或CRO工作经验,有数据管理经验者优先;
4. 熟悉临床研究常用的统计方法,能熟练应用SAS统计软件者优先;
5. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;
6. 良好的亲和力,善于表达及倾听不同意见,有一定的风险预测能力及问题分析解决能力。
7. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。
8. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
9. 良好的英语听、说、读、写能力
职能类别:医药技术研发管理人员临床研究员
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区望京SOHO, T2-A-1106