武汉 [切换城市] 武汉招聘武汉生物/制药/医疗器械招聘武汉药品生产/质量管理招聘

质量管理负责人

武汉普元药业有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、负责公司质量体系建设(偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、自检、年度产品质量回顾、投诉、不良反应、质量风险评估管理等);

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;

4、批准并监督委托检验;

5、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

6、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

7、评估和批准物料供应商;

8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

9、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

10、确保完成产品质量回顾分析;

11、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

任职要求:

1、年龄35-45岁,药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

2、五年以上制药企业质量管理工作经验。

3、能完成以上岗位责任工作。

4、熟悉法规、指南和药典要求,有较强的分析和处理问题的能力和良好的表达能力。



注:工作地点  北京

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

     武汉普元药业有限责任公司是深圳资福投资有限公司旗下控股企业。

     深圳市资福药业有限公司是一家以医药创新产品研发、生产销售为一体的新兴医药企业。公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线:所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证,关键设备进口于意大利,是目前国内***一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备;代表着国内药品生产体系***管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。公司申请发明专利19项,其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业,2012年被认定为深圳市高新技术企业。


★薪资福利
  ⊙ 基础福利:五险,意外商业险(特殊岗位),定期体检。
  ⊙ 节日福利:端午、中秋、春节等假日向员工发放过节费或节日礼品。
  ⊙ 食宿福利:免费员工公寓、免费工作餐(三餐)。
  ⊙ 员工活动:年度旅游(国内外)、年会、团队建设、体育活动。
  ⊙ 福利补贴:生日福利、婚礼红包、降温费、通讯补贴。
★联系方式
公司地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
联系人:陈***
联系电话:027-59303570

联系方式

  • 公司地址:地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
  • 联系人:陈***