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临床监察员(CRA)

湖北李时珍药物研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8.5千/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

工作职责:

1、负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;

2、负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;

3、负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。

4、负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;

5、负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;

6、负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;

7、负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。

8、负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;

9、负责按时完成研究中心访视报告;

10、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;

12、定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;

13、完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职资格:

1、药学、医学相关专业本科及以上学历;

2、1年以上的临床试验相关的经验;

3、良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力; 具有团队合作精神;能够适应经常出差;

公司介绍

湖北李时珍药物研究有限公司于2016年11月注册独立法人,坐落于“中国药谷”、国家“生物技术与新医药产业基地”葛店开发区,企业股本金1亿元。由武汉爱民制药股份有限公司、李时珍医药集团有限公司、武汉健民中维医药有限公司、鄂州市政府基金—零点产业投资基金四方合作共建。
公司以提升中药产业技术创新能力和技术水平为目的、集成产学研多方科技资源、服务产业创新发展的独立法人单位,同时也是经营性兼具公益性的科技产业公共服务平台。
现有研发实验办公面积5000平方米,一期中试验证小规模生产平台3000平方米及15000平米企业孵化厂房,基础建设及科研环境的软硬件建设已经基本完善。
目前已搭建院士专家工作站、博士后流动站等多个技术人才基地,此外还聚集了中国科学院陈凯先院士、国际欧亚科学院陈士林院士等10名国内行业专家组成的专家委员会,全方位推进中药产业国际生态圈的快速发展。
公司使命:守正创新中医药,服务全人类健康。
公司愿景:传承创新发展中医药事业,造福人类健康。
公司价值观:守正、创新、发展、共赢。

联系方式

  • 公司地址:地址:span鄂州市葛店开发区人民西路6号