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中试验证经理/生产车间主任

湖北李时珍药物研究有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.3万/月
  • 职位类别:生产经理/车间主任  药品生产/质量管理

职位描述

1、根据公司的年度目标,负责所有产品的中试放大及验证的实施工作,严格按照GMP管理体系执行,为中试放大及验证工作的质量;

2、负责审定相关中试、工艺验证方案(内容、人员安排、时间进度等),并实施中试和工艺验证;

3、负责审核验证报告,并对验证过程中发生的偏差及异常进行调查,制定预防措施;

4、重点解决研发到中试及大生产的技术问题,参与指导研发项目的优化,协助项目组成员解决疑难问题,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;

5、负责制定年度培训计划并具体实施。

6、负责按要求执行本部门员工的绩效目标制定、绩效总结的考核工作;

7、负责所管辖的车间的正常运行、日常维护及安全、消防、环保工作,为安全、消防、环保***责任人,并负责对接行业管理部门所开展的工作;

8、负责药品注册申报过程中的生产验证现场检查及动态生产核查等工作;

9、完成上级领导交办的其他工作。


任职资格:

1、医药化工相关专业本科以上学历,5年以上工作经验,有中药、化药或中试验证经验;

2、熟练掌握小试到中试放大及商业化生产的整个流程,掌握工艺放大验证的要点;

3、具有丰富的药品研究理论与实际工作经验,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;

4、熟练掌握申报流程,并熟练掌握新产品的生产现场检查工作及要点;

5、熟练掌握GMP管理制度及生产车间的管理工作;

6、能够较好把握行业发展方向,熟悉国内外先进的药品研发技术;

公司介绍

湖北李时珍药物研究有限公司于2016年11月注册独立法人,坐落于“中国药谷”、国家“生物技术与新医药产业基地”葛店开发区,企业股本金1亿元。由武汉爱民制药股份有限公司、李时珍医药集团有限公司、武汉健民中维医药有限公司、鄂州市政府基金—零点产业投资基金四方合作共建。
公司以提升中药产业技术创新能力和技术水平为目的、集成产学研多方科技资源、服务产业创新发展的独立法人单位,同时也是经营性兼具公益性的科技产业公共服务平台。
现有研发实验办公面积5000平方米,一期中试验证小规模生产平台3000平方米及15000平米企业孵化厂房,基础建设及科研环境的软硬件建设已经基本完善。
目前已搭建院士专家工作站、博士后流动站等多个技术人才基地,此外还聚集了中国科学院陈凯先院士、国际欧亚科学院陈士林院士等10名国内行业专家组成的专家委员会,全方位推进中药产业国际生态圈的快速发展。
公司使命:守正创新中医药,服务全人类健康。
公司愿景:传承创新发展中医药事业,造福人类健康。
公司价值观:守正、创新、发展、共赢。

联系方式

  • 公司地址:地址:span鄂州市葛店开发区人民西路6号