武汉招聘

华科背景，高新技术企业。技术门槛位居全国前列。为我们提供技术支持及服务的有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、CDE审评专家及多名外资工作经历的高级生物统计师。

双休；五险一金；绩效、年底奖金等多种激励政策；法定+公司赠与带薪年假；餐、通讯、交通补贴；专业进阶培训。

汇报对象： 统计经理

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岗位职责：

1、根据统计分析计划进行统计编程，协助统计师完成数据统计分析工作；

2、负责支持数据管理相关工作的程序编写、维护和运行；

3、负责开发用于检查临床数据的的SAS QC程序，确保所有临床数据的一致性和准确性；

4、负责开发和运行SAS程序生成ADam和TFLs，确保所生成的结果准确性并提供相关的文件；

5、负责开发和维护标准的SAS宏程序；

6、负责和统计师合作开发/维护/检查TFLs的数据结构和程序。

任职要求：

1、统计学、数学、生物统计、药学、公关卫生相关领域大学本科及以上学历；

2、至少1年临床SAS编程工作经验，有global Pharma/CRO工作经验者为佳，熟悉CDISC STDM/ADam/XML标准者优先；

3、熟悉SAS、SAS/STAT、图、宏语言；

4、了解数据统计和临床药物开发流程；

5、了解临床行业规则文件如GCP、ICH等；

6、英语听说读写熟练。

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武汉知止医药科技有限公司是一家为国内外制药企业、临床研究机构提供专业化数据管理与生物统计分析服务的高科技企业。为我们提供技术支持及服务的有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、药品审评专家及外资工作经历的高级生物统计师。

加入知止，你将得到富有竞争力的薪酬和各种职业发展机会，享有更大的发挥空间和能力提升平台，你还将享有五险一金、带薪年假、各种专业培训、年终绩效奖、双休、等众多福利，知止医药能为你提供一扇通往成功的康庄大道。

希望你：自律，革新；踏实，奋进；懂竞争但亦有大格局！

武汉知止医药科技有限公司是一家为国内外制药企业、临床研究机构等开展药物与医疗器械研发提供专业化的数据管理与生物统计分析服务的高科技企业。公司拥有高效的技术团队，核心专业人员均来自国内知名的双一流大学及外资生物统计公司，不乏有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、药品审评咨询专家及有多年外资公司工作经历的高级生物统计师。公司具有多年创新药或医疗器械临床试验数据管理与统计分析工作的经验，秉承以规范为宗旨、以质量为原则、以技术为核心，可以为国内外客户提供BE试验、医疗器械及药物Ⅰ～Ⅳ临床试验等方案设计的统计学咨询、数据管理与统计分析的全方位、高标准的专业化服务。我们的服务内容包括：
数据管理（包括但不限于）：
数据管理计划(Data Management Plan)撰写；
病例报告表（CRF）设计；
EDC / IWRS上线前测试 (User Acceptance Test, UAT)；
外部数据传输及一致性核验；
数据核查、质疑及盲态审核报告；
医学编码 (MedDRA / WHODrug)。
标准统计分析数据库的生成与数据库锁定；
数据管理报告撰写等。
生物统计分析(包括但不限于)：
方案的统计学设计与咨询；
统计分析计划撰写；
样本量估计；
随机化与设盲；
药物经济学评价；
期中分析与统计决策；
专业统计软件编程与数据分析；
统计分析报告撰写等。