武汉招聘

Position Summary

Closely working with medical writers and clinical physicians to contribute to clinical study related medical writing activities to meet customer’s clinical trial project needs. He / she will carry out day-to-day hands-on work and maintain good medical writing relationships with project related stakeholders internally and externally.

Key Responsibilities

1. To work directly with medical writing manager, clinical physician, biostatistician, programmers, or relevant parties involved in all medical writing activities.
2. To carry out hands-on medical writing in accordance with company SOPs and GCP.
3. To participate in the discussion and drafting the clinical development plan and editing
4. To prioritize and plan workload to a high standard
5. To work directly with medical team and clinical research physician to carry out clinical study related medical writing including IB, study synopsis, protocol, CSR, clinical document translation.
6. To search product, target indication with market analysis and report
7. To be involved in the preparations on the documentation for regulatory submissions (e.g. investigator brochures, protocols, and CSR).
8. Develop and maintain solid knowledge of the relevant therapeutic areas and medical writing techniques.
9. To undertake any activities involving writing and communication with others, internally and externally, as requested.

Professional Experience & Education Requirement

1. Bachelor degree in Medicine, pharmacology or other life science degrees (or equivalent).
2. For Specialist, 2+ years of experience in medical writing or clinical science or relevant experience in biopharmaceutical or CRO companies.
3. For Senior Specialist, 4* years of experience in medical writing, clinical science or relevant experience, plus complex and large scale project management experience in biopharmaceutical or CRO companies.

Key Competency Requirement

1. Understand clinical trial operation process.
2. Have good knowledge of the regulatory guidance for ICH/GCP.
3. Excellent Chinese and English written and verbal communication skills; Excellent scientific and technical writing skills in both Chinese and English.
4. Ability to write fluent and grammatically correct English with solid understanding of medical and scientific terminology and procedures.
5. Ability to work to tight timelines and changing needs while maintaining accuracy and quality.
6. Ability to work to a variety of client-driven specifications.

备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。