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质量主管

武汉中浩生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:武汉-洪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责

  1.统筹协调研发部、质量部、生产部门工作,负责部门团队搭建,人员培训和部门规章制度及SOP撰写;

  2.负责组织建立、实施、保持质量管理体系,向总经理汇报质量管理体系的运行情况和任何改进需求; 

  3. 负责主持公司重大事项的推进工作,如:新产品上市前的生产、产品注册与备案等; 

  4.制定管理审评计划、收集并提供管理评审所需资料,编写管理评审报告,协助、协调实施管理评审中纠正预防措施。 

  5.确保提高生产经营活动中满足法律法规、顾客、相关方要求的意识;保证产品质量,能找出并分析生产过程中质量问题的原因并给出解决方案; 

  6.负责体系有关事宜的外部联络。 

  7.协助研发部门进行研发产品向生产转化,确保研发成果转化成功对接。 

  8.协助总经理处理其他相关生产及质量管理工作。 

 任职要求: 

 1. 专科及以上学历,制药、医学检验、生物学、化工等相关专业;

 2. 了解或熟悉ISO13485生产质量管理体系,有内审员资格证者优先; 

 3. 从事2年以上体外诊断试剂类质量品质管理经验; 

 4. 具有较强的责任心,良好的沟通协调能力,工作细致、严谨;

 5. 良好的服务意识团队协作精神和文字处理能力。


公司介绍

        武汉中浩生物技术有限公司成立于2013年,注册资金5000万,总部位于***生物产业基地—武汉光谷生物城医疗器械产业园,主要从事检验体外诊断(IVD)产品和生物制剂的研发、生产、销售和服务,是一家年轻而富有朝气的创新型高新技术企业。
        公司分为武汉总部和重庆制造基地两部份,拥有近万平米的2个精密仪器制造车间和1个标准化生物制剂研发生产基地。
        公司国家发明专利产品ZH系列全自动化学发光测定仪和自主研发的诊断试剂项目,包括传染病、TORCH、甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、糖代谢、唐氏综合症产前筛查、产炎症、过敏原等七十多项,广泛应用于各级医疗机构,能满足普遍的免疫诊断需求。近期还将启动生化试剂、微生物、POCT等研发项目,产业线将更加丰富和完善。
        公司拥有强大的技术团队和学术背景,拥有一批教授、博士、硕士和临床专家组成的专业技术团队,目前正在打造***企业工程技术中心和***的免疫诊断实验室,与武汉大学、华中科技大学、重庆大学、华中师范大学、重庆邮电大学、重庆医学高等专科学校等多所知名院校和科研机构保持长期合作关系。
        公司目前正式启动新三板挂牌上市工作, 随着资金、技术和人才的不断引进,中浩生物这艘科技之舟已经启航,正向着中国免疫领域化学发光前三甲、中国检验行业一流企业、中国最具投资价值的医疗行业品牌的愿景目标高速前进。

联系方式

  • Email:hr@whzhsw.com
  • 公司地址:地址:span武汉市高新大道818号高科医疗器械园B7栋6楼