武汉招聘

岗位描述：1、负责公司的药物研发的注册管理；
2、负责组织药物注册申报与研制现场核查、生产批件申报与核查等工作；
3、负责公司的药物研发的外部沟通和协调，包括CFDA、CDE与FDA等专家及药学，临床前，临床专家的沟通，解决药品研发及注册过程中的法规问题；
4、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，并提出实施计划与方案；
5、负责注册过程中与审评部门的沟通协调、问题的收集及答复；
6、负责与总部就注册问题进行有效的沟通和协调；
7、负责公司产品注册申报资料的翻译审核、撰写、修改等工作，确保资料及信息合规，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
8、负责完成领导安排的其他事项；
9、建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。

    2017年，在中国大力提倡创新的大环境下，在武汉东湖新技术开发区管理委员会和武汉国家生物产业基地项目建设管理处的支持下，国内大型主板上市药企浙江亚太药业股份有限公司在武汉成立亚太创新药/创新技术全国研发中心——亚太创新医药研究院，又叫武汉光谷亚太医药研究院有限公司（以下简称“亚太研究院”）。
    亚太研究院位于武汉市东湖高新区高农生物园内，注册资本4800万元，是一家集新药、新技术的筛选发现、研发、孵化及成果转让为一体的创新医药研发中心。共有两幢5层研发大楼，占地6446平方米，设有先进的研发实验室。同时亚太研究院拥有以博士、硕士为主的科研团队，占员工人数60%。亚太研究院推崇“人企合一”理念，追求员工与企业共同发展。
    亚太研究院在高水平、高要求的起点上实现高速的发展，以创新药、创新技术为特色的拓展肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域的产品，和海内外创新能力强的科学家进行团队平台整合式合作。通过协同创新、开放共享、投资联动等重大特色的亚太研究院的建设运营，为医药行业源源不断提供“短期-中期-长期”相结合的有创新力、有市场竞争力、有国际知名度的产品，同时为国内其他生产型企业、投资机构成果转化部分产品；也为国际机构专利授权部分提供有国际竞争力产品。
    展望未来，亚太研究院发展要有高眼界、紧迫感，敢于挑战自我，敢与周边优秀同行比，立足医药主业，进入全国知名研究院行列，打造一个高端品牌。