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蛋白纯化生产工程师/Specialist of DS MFG-DSP (职位编号:海外)

鼎康(武汉)生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招5人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位描述:
? Participate in the daily activities of the purification Manufacturing Group. Apply proper PPE (Personal Protective Equipment) to all work in the facility;
参与纯化组的日常生产活动,应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作;
? Participate in the evaluation of new technology, new production process and new production technology;
参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术;
? Escalate process issues as necessary to ensure resolution;
根据需要上报工艺中的问题并保证解决问题;
? Author MGF-DSP GMP documents, ensure GMP training requirements are complete and current;
起草生产部纯化组的GMP文件,确保完成和更新GMP培训要求;
? Familiar with the handle process of quality events such as deviation, CAPA and change control;
熟悉偏差,CAPA和变更等质量事件的处理流程;
? Ensure operations strictly adhere to all SOPs and cGMP/Quality requirements;
保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作;
? Ensure all work is performed in safe manner, the operation complies with EHS requirements and meets the specifications for each service request;
确保安全的方式去执行所有的工作,操作符合EHS要求,并符合各个服务请求的标准;
? Clean and maintain the GMP facility and production equipment, maintenance of environmental and personal hygiene;
清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生;
? Participate in the internal auditing program for company as required; Serve as department representative on cross-functional teams;
根据需要参与公司的内部审计计划;能够担任跨职能团队的部门代表;
? Other work arranged by superior leaders.
上级领导安排的其他工作。

职能类别:其他

公司介绍

鼎康生物是一家领先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解决方案,支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球***模块化生物制药工厂Kubio;为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来,鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新,使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物,提高治疗水平以改善人类健康。

联系方式

  • 公司地址:鼎康(生物)医药有限公司