GMP经理或副总
武汉英纳氏药业有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 参与新建厂房设计和建设相关工作,按照要求参与验证计划的制定和实施,负责GMP相关认证工作;
2. 根据年度生产计划,按照批准并生效的操作规程完成生产操作,确保生产出符合质量标准的原料药;
3. 协调与组织生产有序进行,确保产品质量,有效控制生产成本,并持续提高工作效率;
4. 负责起草、修订,审核各种GMP相关文件;
5. 负责生产基地的现场管理工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
6. 协助有关部门,确保质量管理到位;
7. 接受并通过公司组织的GMP及岗位技能培训,并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核;
8. 负责生产的EHS工作,确保生产人员的劳保安全等
任职要求:
1. 本科或以上学历,化学,生物工程或制药工程相关专业;
2. 5年以上相关岗位经验,至少2年以上管理经验;
3. 熟悉GMP,ERP 要求和执行GMP,ERP经验;熟悉小分子药物或多肽药物合成与纯化的工作原理和实际操作经验;
4. 具有良好的团队合作精神,认真负责,有担当;
5. 具有良好的英语阅读能力以及基本的英语口语能力。
6. 具有良好的沟通能力,能够应付政府或客户的各种考核与检查。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
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