武汉招聘

       华科背景，高新技术企业。技术门槛位居全国前列。为我们提供技术支持及服务的有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、CDE审评专家及多名外资工作经历的高级生物统计师。

双休；五险一金；绩效、年底奖金等多种激励政策；法定+公司赠与带薪年假；餐、通讯、交通补贴；专业进阶培训。

汇报对象：统计经理

*********************************************************************************

岗位职责：

1. 在统计经理协调下，负责完成各类注册临床试验或药企临床研究方案中的统计部分的撰写、修改及审核，并担任项目统计师，完成统计分析工作（包括但不限于样本量估算、统计分析计划、执行分析、统计报告）；

2. 参与或协助统计经理参加方案讨论会，并提供统计支持(数据分析)；

3. 撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；

4. 临床数据统计分析: 可独立进行研究数据的资料处理和统计分析，能在工作中使用SAS、SPSS等软件进行统计分析程序编写，进行一定的数据挖掘和分析，生成表格、列表、图表和统计分析结果；

5. 参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；

6. 独立撰写统计分析报告；

7. 定期研究各类药企关键性文献的统计方案和策略，加强业务学习和行业交流，了解领域内最新进展和产品信息，并对部门内同事进行培训；

8. 能参与学术交流及注册审评讨论；做好相关文件的整理归档。

任职要求：

1. 生物统计学、数学与应用数学、流行病学、分子生物学、基础或临床医学等相关专业，硕士及以上学历，能熟练掌握SAS,SPSS等至少一种统计学专业软件；

2. 接受应届生，但需从事过临床实验相关统计方案设计或数据统计分析；

3. 熟悉CFDA关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行统计工作；能运用SAS进行统计分析工作；

4. 熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉数据标准如CDISC\ADaM、ICH-GCP、GCP及相关法律法规；

5. 良好的抗压能力和执行力；为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感；较强的学习能力强，精益求精的工作态度，良好的团队沟通能力。

6. 较强英文资料阅读和书写能力。

*********************************************************************************

       武汉知止医药科技有限公司是一家为国内外制药企业、临床研究机构提供专业化数据管理与生物统计分析服务的高科技企业。为我们提供技术支持及服务的有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、药品审评专家及外资工作经历的高级生物统计师。

       加入知止，你将得到富有竞争力的薪酬和各种职业发展机会，享有更大的发挥空间和能力提升平台，你还将享有五险一金、带薪年假、各种专业培训、年终绩效奖、双休、等众多福利，知止医药能为你提供一扇通往成功的康庄大道。

       希望你：自律，革新；踏实，奋进；懂竞争但亦有大格局！

武汉知止医药科技有限公司是一家为国内外制药企业、临床研究机构等开展药物与医疗器械研发提供专业化的数据管理与生物统计分析服务的高科技企业。公司拥有高效的技术团队，核心专业人员均来自国内知名的双一流大学及外资生物统计公司，不乏有国家药品食品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员、药品审评咨询专家及有多年外资公司工作经历的高级生物统计师。公司具有多年创新药或医疗器械临床试验数据管理与统计分析工作的经验，秉承以规范为宗旨、以质量为原则、以技术为核心，可以为国内外客户提供BE试验、医疗器械及药物Ⅰ～Ⅳ临床试验等方案设计的统计学咨询、数据管理与统计分析的全方位、高标准的专业化服务。我们的服务内容包括：
数据管理（包括但不限于）：
数据管理计划(Data Management Plan)撰写；
病例报告表（CRF）设计；
EDC / IWRS上线前测试 (User Acceptance Test, UAT)；
外部数据传输及一致性核验；
数据核查、质疑及盲态审核报告；
医学编码 (MedDRA / WHODrug)。
标准统计分析数据库的生成与数据库锁定；
数据管理报告撰写等。
生物统计分析(包括但不限于)：
方案的统计学设计与咨询；
统计分析计划撰写；
样本量估计；
随机化与设盲；
药物经济学评价；
期中分析与统计决策；
专业统计软件编程与数据分析；
统计分析报告撰写等。