武汉招聘

岗位职责：

1．协助制定公司战略和工艺生产工作目标，带领团队完成工作目标，培养核心团队及后备岗位人员；

2．负责抗体类药物的发酵、纯化、制剂工艺的开发，工艺技术转移、中试及放大生产等；
3. 负责工艺开发技术平台的建设与优化；

4. 负责公司GMP生产基地的建设与管理；
5. 负责生物药工艺开发流程及项目执行管理，保证项目生产质量及进度；
6. 指导及优化及工艺生产技术方案，解决相关技术难题；
7. 指导相关专利和文章的整理和撰写；
8. 负责工艺开发及生产相关IND申报资料的撰写及安排；
9. 支持项目管理部门完成相关计划及任务；
10.支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等。

任职要求：

1．细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业博士学历或硕士毕业并且生物制药行业工作10年及以上经验，有海外背景优先；
2. 精通细胞培养、蛋白纯化、制剂开发、抗体工程等相关领域的理论知识；
3. 具有5年以上工艺及生产管理经验，完成过生物新药或生物类似药BLA或NDA项目者优先考虑;
4. 熟悉使用DOE实验设计工具，熟悉QbD工艺开发理念；
5. 熟悉cFDA药品开发的法规，熟悉GMP管理体系；

6．具备高度的责任心，良好的职业道德，具备优秀的领导力，能够高效组织和管理驾驭团队，能承担高压力的工作。

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