武汉招聘

岗位职责：

1. 协助上级做好质量体系的构建与运行维护；对质量体系的实施过程进行监督并及时提出改进；

2.负责组织质量管理体系文件编制、修订、完善工作；

3.按公司质量管理规程，组织偏差、变更、自检、CAPA、风险管理活动有效实施；

4.组织分析产品生产的质量状况（问题统计、品质目标评估、其他分析等），完成产品年度质量回顾。

5.负责搭建质量培训体系并进行维护，负责国内外质量法规收集、识别与宣贯，提升公司员工的质量意识；

6.处理与职能相关的突发性工作及领导交办的临时性工作。

任职要求：

1. 有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验5年以上，研究生或以上学历，药学相关专业；经验丰富、能力突出者可放宽至本科学历。 

2.熟悉质量保证体系，掌握偏差与变更、OOS、CAPA等质量管理工具。

3.熟悉GMP、FDA法规相关知识，有经历药厂GMP、FDA或欧盟GMP认证者优先考虑；

4. 英语水平六级且具备良好的英语听说读写能力。

5.良好的团队和交流能力，良好的工作计划能力。

远大医药（中国）有限公司简介
远大医药（中国）有限公司是一家拥有 80多年辉煌历史的现代医药集团，2002 年加入中国远大集团，2008 年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司（股票代码HK0512）的核心企业。目前公司拥有20多家成员企业，是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化综合性医药企业，聚焦领域包括心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康。
近年来，远大医药通过全面推进战略转型，转变发展方式，加快自主创新，不断拓展产品市场，经营发展整体态势良好，销售收入和利润每年保持近30%以上的增长。2021年全年实现销售收入70.8亿元，净利润 16.9 亿元，分别增长26%，2019年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第29位。2020年度中国医药工业百强评选为中国化药企业第25位。

远大医药（中国）有限公司制剂分公司简介
（一）公司基本情况
制剂分公司坐落在武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路 11 号，占地面积 116.5亩，建筑面积 7.5 万平方米。2010年由拜耳技术工程（上海）有限公司对厂区进行符合美国FDA、欧盟及中国新版GMP要求的概念设计，2011年4月8日破土动工， 2013年分别取得固体制剂和液体制剂新版GMP证书，为生产提供基本保障。公司现有产品批准文号共209个，其中基药有79个，常年生产品种 45 个。2021年公司全年制剂产品100%保供以保障市场需求，市场抽检合格率100%。
（二）公司产品及产能
制剂分公司主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域，主要产品有欣维宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草片等。
制剂分公司于2013年正式投产，共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间，片剂年产能50亿片、胶囊剂年产能1亿粒、颗粒剂年产能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间，大容量注射剂有1条生产线，年生产产能 1200 万瓶；小容量注射剂有3条生产线，包括 2 条最终灭菌生产线，1条非最终灭菌生产线，年产能 10000 万支。除了在生产的5个剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂），还新增了预灌封生产线。2021年全年制剂产品生产产值17亿，同比增长率25%。
（三）研发团队
为了提高企业竞争力，丰富产品线，扩宽产品市场，公司于2016年创建自有研发团队（硕士学历占比70%以上），截止2021年底已有8个产品通过一致性评价（5个固体产品、3个注射剂产品），其中3个产品国内***过评，3个产品国内前三家过评，5个产品通过国家集采，目前在研产品10多个。
（四）公司荣誉
作为远大医药集团下属***制剂生产企业，制剂分公司专业从事固体制剂、注射剂等化学药品制剂的生产和研发。是国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家罕见病生产基地，国家小品种药集中生产基地、湖北省GMP实训基地，湖北省药物警戒示范基地、武汉实习实训基地。