无菌制剂维修工程师
远大医药制剂工厂
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-12
- 工作地点:武汉-东西湖区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:维修工程师
职位描述
1、 无菌制剂
1) 能独立操作无菌制剂生产线,比如洗灌封生产线、大输液100ml玻璃瓶生产线、灭菌柜、灯检机、冻干机、安瓿瓶和输液瓶包装线;
2) 针对以上生产线有预防性维护和维修的工作经历,及时排除生产线突发故障;
3) 针对以上生产线等工艺设备机械结构原理了解透彻,各部件运动轨迹和物料的运动轨迹非常清晰;
4) 针对以上工艺设备的电气原理、连线图、电气控制与气动配合原理比较熟悉。
2、 设备验证
能独立起草无菌制剂工艺设备URS、DQ、IQ、OQ、PQ,并经历独自应对GMP专家现场检查设备验证工作。
3、预付性维护体系和维护队伍建设
1) 培训教材和故障案例编辑,针对公司现有的工艺设备逐台编制详细的机械与电气原理、模具拆装调试和故障分析培训教材;
2) 针对公司现有工艺设备的硬件条件,编制预防性维护保养计划,并执行,定期回顾预防性维护保养体系执行的效果评估。
任职要求:
年龄:30-40周岁
学历:本科
专业:机械、电子、机电
工作年限:不少于3年
经验要求:无菌制剂
其他特殊要求:
(1) 正直、阳光,积极,思想态度端正;
(2) 服从公司工作安排;
(3) 吃苦耐劳,动手能力强。
职能类别:维修工程师
公司介绍
远大医药(中国)有限公司简介
远大医药(中国)有限公司是一家拥有 80多年辉煌历史的现代医药集团,2002 年加入中国远大集团,2008 年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司(股票代码HK0512)的核心企业。目前公司拥有20多家成员企业,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化综合性医药企业,聚焦领域包括心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康。
近年来,远大医药通过全面推进战略转型,转变发展方式,加快自主创新,不断拓展产品市场,经营发展整体态势良好,销售收入和利润每年保持近30%以上的增长。2021年全年实现销售收入70.8亿元,净利润 16.9 亿元,分别增长26%,2019年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第29位。2020年度中国医药工业百强评选为中国化药企业第25位。
远大医药(中国)有限公司制剂分公司简介
(一)公司基本情况
制剂分公司坐落在武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路 11 号,占地面积 116.5亩,建筑面积 7.5 万平方米。2010年由拜耳技术工程(上海)有限公司对厂区进行符合美国FDA、欧盟及中国新版GMP要求的概念设计,2011年4月8日破土动工, 2013年分别取得固体制剂和液体制剂新版GMP证书,为生产提供基本保障。公司现有产品批准文号共209个,其中基药有79个,常年生产品种 45 个。2021年公司全年制剂产品100%保供以保障市场需求,市场抽检合格率100%。
(二)公司产品及产能
制剂分公司主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域,主要产品有欣维宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草片等。
制剂分公司于2013年正式投产,共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间,片剂年产能50亿片、胶囊剂年产能1亿粒、颗粒剂年产能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间,大容量注射剂有1条生产线,年生产产能 1200 万瓶;小容量注射剂有3条生产线,包括 2 条最终灭菌生产线,1条非最终灭菌生产线,年产能 10000 万支。除了在生产的5个剂型(片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂),还新增了预灌封生产线。2021年全年制剂产品生产产值17亿,同比增长率25%。
(三)研发团队
为了提高企业竞争力,丰富产品线,扩宽产品市场,公司于2016年创建自有研发团队(硕士学历占比70%以上),截止2021年底已有8个产品通过一致性评价(5个固体产品、3个注射剂产品),其中3个产品国内***过评,3个产品国内前三家过评,5个产品通过国家集采,目前在研产品10多个。
(四)公司荣誉
作为远大医药集团下属***制剂生产企业,制剂分公司专业从事固体制剂、注射剂等化学药品制剂的生产和研发。是国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家罕见病生产基地,国家小品种药集中生产基地、湖北省GMP实训基地,湖北省药物警戒示范基地、武汉实习实训基地。
远大医药(中国)有限公司是一家拥有 80多年辉煌历史的现代医药集团,2002 年加入中国远大集团,2008 年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司(股票代码HK0512)的核心企业。目前公司拥有20多家成员企业,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化综合性医药企业,聚焦领域包括心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康。
近年来,远大医药通过全面推进战略转型,转变发展方式,加快自主创新,不断拓展产品市场,经营发展整体态势良好,销售收入和利润每年保持近30%以上的增长。2021年全年实现销售收入70.8亿元,净利润 16.9 亿元,分别增长26%,2019年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第29位。2020年度中国医药工业百强评选为中国化药企业第25位。
远大医药(中国)有限公司制剂分公司简介
(一)公司基本情况
制剂分公司坐落在武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路 11 号,占地面积 116.5亩,建筑面积 7.5 万平方米。2010年由拜耳技术工程(上海)有限公司对厂区进行符合美国FDA、欧盟及中国新版GMP要求的概念设计,2011年4月8日破土动工, 2013年分别取得固体制剂和液体制剂新版GMP证书,为生产提供基本保障。公司现有产品批准文号共209个,其中基药有79个,常年生产品种 45 个。2021年公司全年制剂产品100%保供以保障市场需求,市场抽检合格率100%。
(二)公司产品及产能
制剂分公司主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域,主要产品有欣维宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草片等。
制剂分公司于2013年正式投产,共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间,片剂年产能50亿片、胶囊剂年产能1亿粒、颗粒剂年产能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间,大容量注射剂有1条生产线,年生产产能 1200 万瓶;小容量注射剂有3条生产线,包括 2 条最终灭菌生产线,1条非最终灭菌生产线,年产能 10000 万支。除了在生产的5个剂型(片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂),还新增了预灌封生产线。2021年全年制剂产品生产产值17亿,同比增长率25%。
(三)研发团队
为了提高企业竞争力,丰富产品线,扩宽产品市场,公司于2016年创建自有研发团队(硕士学历占比70%以上),截止2021年底已有8个产品通过一致性评价(5个固体产品、3个注射剂产品),其中3个产品国内***过评,3个产品国内前三家过评,5个产品通过国家集采,目前在研产品10多个。
(四)公司荣誉
作为远大医药集团下属***制剂生产企业,制剂分公司专业从事固体制剂、注射剂等化学药品制剂的生产和研发。是国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家罕见病生产基地,国家小品种药集中生产基地、湖北省GMP实训基地,湖北省药物警戒示范基地、武汉实习实训基地。
联系方式
- 公司地址:环湖中路11号