武汉招聘

岗位职责

1.     负责固体制剂车间各工序开工前确认，包括但不限于配料，制粒，压片，包装工序。

    

2.     负责固体制剂车间各工序清场检查，包括换批次清场，换品种清场，班后清场等。

    

3.     负责固体制剂车间生产中间过程控制及监督，以及中间体和成品的取样。

    

4.     负责一车间立体线人员着装，记录填写，关门，手消等规范类的监督。

    

5.     负责水系统和空调系统监测计划制作，并实施水系统取样和尘埃粒子监测

    

6.     负责口服固体制剂车间设备关键部件维修后的确认。

    

7.     负责新员工进入车间GMP规范类培训，包括但不限于，进入生产区的程序等。

    

8.     负责跟进口服固体制剂车间相关验证的实施，并配合完成取样等工作

    

9.     负责口服固体制剂车间产生的微小偏差的调查，参与中等和重大偏差的调查。

    

10.  负责跟踪口服固体制剂车间的CAPA的执行，并评估CAPA的效果。

    

11.  负责口服固体制剂车间的GMP相关的外部检查的陪同，并负责回答现场管理类的提问。

    

12.  负责口服固体制剂车间监督立体线内返工或销毁处理措施。

远大医药（中国）有限公司简介
远大医药（中国）有限公司是一家拥有 80多年辉煌历史的现代医药集团，2002 年加入中国远大集团，2008 年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司（股票代码HK0512）的核心企业。目前公司拥有20多家成员企业，是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化综合性医药企业，聚焦领域包括心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康。
近年来，远大医药通过全面推进战略转型，转变发展方式，加快自主创新，不断拓展产品市场，经营发展整体态势良好，销售收入和利润每年保持近30%以上的增长。2021年全年实现销售收入70.8亿元，净利润 16.9 亿元，分别增长26%，2019年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第29位。2020年度中国医药工业百强评选为中国化药企业第25位。

远大医药（中国）有限公司制剂分公司简介
（一）公司基本情况
制剂分公司坐落在武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路 11 号，占地面积 116.5亩，建筑面积 7.5 万平方米。2010年由拜耳技术工程（上海）有限公司对厂区进行符合美国FDA、欧盟及中国新版GMP要求的概念设计，2011年4月8日破土动工， 2013年分别取得固体制剂和液体制剂新版GMP证书，为生产提供基本保障。公司现有产品批准文号共209个，其中基药有79个，常年生产品种 45 个。2021年公司全年制剂产品100%保供以保障市场需求，市场抽检合格率100%。
（二）公司产品及产能
制剂分公司主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域，主要产品有欣维宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草片等。
制剂分公司于2013年正式投产，共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间，片剂年产能50亿片、胶囊剂年产能1亿粒、颗粒剂年产能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间，大容量注射剂有1条生产线，年生产产能 1200 万瓶；小容量注射剂有3条生产线，包括 2 条最终灭菌生产线，1条非最终灭菌生产线，年产能 10000 万支。除了在生产的5个剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂），还新增了预灌封生产线。2021年全年制剂产品生产产值17亿，同比增长率25%。
（三）研发团队
为了提高企业竞争力，丰富产品线，扩宽产品市场，公司于2016年创建自有研发团队（硕士学历占比70%以上），截止2021年底已有8个产品通过一致性评价（5个固体产品、3个注射剂产品），其中3个产品国内***过评，3个产品国内前三家过评，5个产品通过国家集采，目前在研产品10多个。
（四）公司荣誉
作为远大医药集团下属***制剂生产企业，制剂分公司专业从事固体制剂、注射剂等化学药品制剂的生产和研发。是国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家罕见病生产基地，国家小品种药集中生产基地、湖北省GMP实训基地，湖北省药物警戒示范基地、武汉实习实训基地。