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质管部长 (职位编号:汉阳区)

武汉康瑞药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

位职责

1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识;

2、熟悉GSP认证工作流程以及GSP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GSP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

3.根据GSP相关规定制订并完善质量管理体系文件,指导监督文件的执行 ;

4、定期对现有的质量控制方案进行评估,并做好改进及优化;

5、熟练掌握药品质量管理规范,并对员工进行学习培训;

6..对购进、存储、销售、运输等所有环节进行审核、管理 ;

7、处理客户的反馈事件,依据反馈改善质量控制;

8.对企业执行GSP情况进行检查,对存在的问题提出整改措施;

9、具备独立解决质量工作中遇到各类问题的能力,熟练冷静地应对相关部门检查;

10.负责与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书换发及变更。


任职资格

1、药学、医学、生物、化学及相关专业大专以上学历,持有执业药师证;

2、从事药品批发质量管理5年以上工作经验,其中至少2年及以上质量管理经验

3、熟悉国家药品法规,熟悉GSP质量管理流程

4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;

5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神;

6、能适应武汉周边城市办公者优先。


工作地址: 湖北应城;

福利待遇: 1、周末双休;2、公司每年给员工加薪; 3、不定期员工活动,节日福利;

4、公司团队有活力,同事关系和谐;5、办公室环境优美,氛围愉悦;6、更多福利待遇等你来。

工作时间: 八小时工作制,双休,工龄满一年的员工享受带薪年假五天。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

一、企业简介
武汉康瑞药业有限公司于2003年诞生于九省通衢的湖北武汉,坐落于长江之滨。2018年接受湖北省孝感市政府招商引资的邀请,武汉康瑞药业有限公司迁于享有“全国科技进步先进城市”之称的应城市,配套建有厂房及办公场所,并在全国多地设有基地、办事处,覆盖了全国的药品销售及物流配送业务。康瑞药业曾经是一家外用药厂,拥有多个药品批准文号,经战略转型为批发型企业后,顺利取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》等专业资质,并严格按照国家发律法规要求进行规范化管理和经营。除了在各区域化市场精耕细作,康瑞药业近年来更着眼于企业的核心发展,正逐步升级为一家集药品研发、商业化生产、医药流通、物流配送及商业服务为一体的科技驱动型、全产业链的现代化发展企业。主要专攻领域包括:原料药和成品药批发销售、仿制药一致性评价及创新药物研发、智慧大健康产业的投资运营等方面。
自公司成立以来,企业创始人李占国先生带领康瑞药业同仁一直秉承“勤诚致远、创新发展”的企业文化,不断优化管理结构,积极探索新的发展模式,运用规范化、人性化的管理理念,倾力打造员工素质,创建竞争性文化,营造和谐的工作氛围,培养了一批专业性强、极富创造力和开拓精神的人才团队,他们在药品质量管控、产品研发及业务拓展等专业领域展现了卓越的实力与价值,为企业的战略发展注入了源源不断的动力。同时,康瑞药业联手北京清华大学、上海复旦大学、青岛大学、湖北中医药大学组建人才孵化中心,为越来越多的年轻人提供就业机会,为他们创造施展才干的舞台,同时为企业的长久发展储备力量。
二、发展与愿景
康瑞药业不断整合渠道资源,构筑起日臻完善、运营高效的管理体系,并进行业务流程再造,信息系统提升,风控能力升级,以求对市场变革做出快速响应,为广大客户提供优质的产品和服务保障。为促进市场规模的不断扩大和盈利能力的持续提升,公司已在湖北、西藏等多地建有产业基地,总面积达7000多平方米,打造了具有一定规模的营销服务平台和物流集散中心,实现了多渠道、多元化业务布局和拓展。目前,业务网络辐射全国16个省及直辖市,一跃成为湖北省医药行业纳税大户的***梯队,为地区经济的发展做出了巨大贡献。
大健康产业是朝阳产业,亦是拉动中国经济未来30年持续发展的主要支柱产业,在“健康中国2030”规划纲要的引领下,康瑞药业志存高远,重视科研技术,致力于医药行业方向研究,把握药品发展前沿。为了优化民众就医环境,降低民众医疗费用压力,公司积极响应国家医改政策,不遗余力地投身仿制药一致性评价的研发、注册及商业化生产工作中,并将创新药领域的拓展作为企业未来发展的核心驱动力。公司于2018年正式启动仿制药一致性评价工作,投资1.14亿资金携手国内***研究机构北京阜康仁生物制药科技有限公司,以及国内知名药厂振东集团、山西诺诚制药、天方药业共同开展近20个不同品类的药品研发、生产工作;同时于2021年起,正式启动创新药的开发领域,并与北京清华大学生命科学研究院、青岛大学肿瘤研究院达成战略合作,共同启动国内重点创新药物的研发工作。
为提升科技创新能力,加快战略升级,公司正加速推进在湖北省打造“超百亿药品MAH持证平台产业基地”项目。该项目用地100亩,预计投入资金约5亿人民币,规划建设CRO国际性药品研发中心、MAH药品持证平台管理大厦、药品批发物流集散中心、药品学术交流及商务服务大厦等多元化产业集群,并吸引百人高端科研人员入驻,聚集全国医药资源,实现价值叠加,构建集研发、生产、销售、商业服务为一体的产业生态圈和现代服务体系。以此推动科技前沿创新,为减轻社会之痛,提升中国医药研发实力贡献力量。
康瑞药业,发展至今已近20载,在历史的长河中只是弹指一挥间,却满载企业一路成长蜕变的过往。回眸康瑞的发展轨迹,业务由地域到全国,模式由单一到全产业链闭环,骄人的成绩彰显了康瑞的信心和实力。康瑞药业,顺应人类健康发展潮流,凝聚国家政策东风,背承政府推力,将以强劲引擎驱动健康产业升级发展。站在新的起点,我们正蓄势待发,将继续秉承诚信务实,大胆创新的发展理念,不断实现企业发展的新跨越和新突破,用一步一个坚实的脚印,谱写精彩华章。

联系方式

  • 公司地址:应城市长荆大道1号 (邮编:430000)