武汉招聘

1、负责国内一二三类医疗器械注册（备案）、许可事项登记事项变更、延续、生产经营相关的资料编写及申报工作;
2、负责收集整理cfda,、fda、ce及其他国际市场的相关法规、产品标准或技术资料;
3、熟悉医疗器械临床试验相关要求及流程并能及时提供相应的协助;
4、负责产品送检及跟踪检测，与相关部门进行沟通达成送检工作;
5、负责医疗器械监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;
6、负责定期制定注册推进计划并及时反馈进度;

岗位要求
1、45岁以下，大专及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业；
2、熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规；
3、熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报；
4、熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准；
5、办证经验丰富者，条件可适当放宽，优先录用；
6、积极主动，有较强的自我约束和自我管理能力,具备高效的沟通配合精神。

    武汉瑞达美驰科技有限公司立足中国湖北辐射全球，汇全球领先的高科技医疗设备及技术，为各级医疗系统提供精准化解决方案。
    公司成立于2014年，总部设在九省通衡的湖北省武汉市。公司秉承“汇集全球诊疗系统，助力各级医疗跃质发展”的使命，坚持以发展高科技含量、高附加值产品的新型医疗器械产品与技术为主导，弘扬“以诚信经营、以德经商、以人为本”的经营理念，吸引了一批敢想敢拼敢担当的高素质管理人才及专业化的运营团队，推动公司持续、快速、健康发展。
    公司始终实施名牌战略，以“合作一流，培育顶流”为宗旨，获得了国际国内多个知名品牌的认可，达成战略合作。如：西门子、蔡司、 戴安娜…………联影、乐普、万孚、瑞捷、康润、龙之杰、博德、力博、韦思、优利特……
公司产品线以”专业、前瞻、细致、全面“为特点，以”引领核心科室打造、全线覆盖各科领域“为目标。核心业务涉及检验科、输血科、医学影像科、肿瘤科、外科、妇产科、康复科、精神科等。同时，公司引进了全球最选进的智能影像诊疗系统，为重大疾病的诊疗管理全过程提供定性定量评估的综合影像应用临床解决方案。产品涵盖诊疗管理全周期，尤其有效应用于各种肿瘤（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全程引导监测及实时导航、术后定量评估及随访。
     六年以来，公司业务遍及全省，与湖北省内卫生部直属大型医院及三级甲等医院保持长期友好合作关系，与省内的各级流通渠道也建立了良好的合作体系。同时公司积极完善经营资质和运营管理体系、拓宽经营渠道，部分产品已在国际市场形成了稳定的销售趋势。
     公司注重产品质量、追求产品创新、细致全程服务，受到各级客户单位一致好评。
     公司创始人立志打造一个有社会责任的企业，多次捐款捐物回馈社会。特别是武汉爆发新型冠状病毒肺炎疫情以来，公司迅速召集团队投入到抗击疫情的实际行动中，积极捐款捐物，运用企业核心技术能力提供科技装备的，想方设法筹措各类紧需物资并紧急运抵前线，全体员工亲赴一线，不顾自身安危，为医务人员及时提供专业服务与保障。

     2020年，公司从销售型企业向自主生产研发转型，着眼于用户需求创造国内领先技术，创新研发别具匠心的国产仪器，坚持保证服务应用，以产品质量为核心树立公司形象。以销售代理供给科研，自给自足，坚持创新国内市场没有的仪器设备。