QA工程师
武汉奥绿新生物科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-05
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 工作经验:本科
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
岗位职责:
1、负责医疗器械研发和生产质量控制和质量保证工作;
2、产品的日常常规控制,包括进货检验,出厂检验的文件制定和合理设置、不合格评审和纠正预防的处理、顾客投诉的处理和解决,负责偏差事件的调查、审核及未来防范措施的拟定;
3、建立研发质量管理体系和文件控制体系,负责质量体系文件、记录的日常管理工作;
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
5、负责整个生产过程的产品设计开发过程的监控、相关文档的编制,通过测试、控制、参数确认及改进流程以提升产品质量;
6、参与厂房验证、设备验证、物料验证、工艺验证等重要活动;
7、根据GMP要求,配合完成文件管理、质量回顾等质量活动。
岗位要求:
1、制药工程、临床、医学、企业管理等相关专业;
2、3年以上医疗器械行业质量管理经验;
3、勤奋、严谨、工作积极主动,具有较强的上进心责任心,具备清晰的书面和口头表达能力;
4、具有较强的实验操作技能优先。
职能类别:医疗器械研发
公司介绍
武汉奥绿新生物科技股份有限公司(股票代码:871920,以下简称“奥绿新”)是一家专业开展心脑血管、微创外科、骨科、眼科等三类创新医疗器械的委托研发、受托生产的CRMO高新科技企业。目前企业核心研发人员200余人,主要由机械工程、电子电气、高分子及金属材料、纺织学、生物医学工程等专业人才组成,科研实力雄厚。奥绿新拥有符合国际化水准的GMP医疗器械生产车间和先进的制造设备,符合GLP标准的高端理化和动物实验室,可提供专业的创新医疗器械研发、测试及代工生产全套解决方案。奥绿新旗下有五家全资子公司,搭建了临床技术交互、技术工程实现、商业化运作三大平台,为患者和医疗机构提供微创、高安全性和改善临床疗效的新产品及创新医疗解决方案。奥绿新秉承提升人类健康和生活质量信念,为患者和医疗服务机构提供最优化的新型医疗解决方案。现面向全国各省市招募团队成员,我们相信:您的加入,团队协同努力,必然能提升中国医疗新技术领域的业态,惠于民。
企业宗旨:以医学转化为中心,技术创新为导向,秉承“将创意接入现实”的理念,依托临床专家资源,探索原始创新技术,整合行业优质资源,致力革新临床治疗方案,造福病患。
企业战略目标:为患者提供优质的治疗产品,为广大的医务工作者提供优秀的诊疗方案,并助力各领域医学专家成立拥有自住知识产权的创新创业企业,并使之成为该领域的领军企业。
企业宗旨:以医学转化为中心,技术创新为导向,秉承“将创意接入现实”的理念,依托临床专家资源,探索原始创新技术,整合行业优质资源,致力革新临床治疗方案,造福病患。
企业战略目标:为患者提供优质的治疗产品,为广大的医务工作者提供优秀的诊疗方案,并助力各领域医学专家成立拥有自住知识产权的创新创业企业,并使之成为该领域的领军企业。
联系方式
- Email:chenxiaoling@endosystem.cn
- 公司地址:高新大道818号高科医疗器械园B13栋3楼