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医疗器械质管员

湖北亚普诺迪科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:批发/零售

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:武汉-江岸区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:3.5-5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、医疗器械经营质量管理规范和所经营医疗器械的相关知识;

2.负责协助编写《质量管理体系文件》,并监督文件的执行;

3.负责对供货单位和购货单位的合法证明文件、医疗器械合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格内容变化进行动态管理;

4.负责质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案;

5.负责协助监督医疗器械采购、贮存、检查、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

6.负责协助对不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的协助处理过程实施监督;

7.负责医疗器械质量查询、质量投诉和质量事故的调查;

8.负责协助假劣医疗器械的报告;

9.负责协助医疗器械召回的管理;

10.负责医疗器械不良事件的报告;

11.参与质量管理自查;

12.负责开具公司“法人委托书”和“质量保证协议”;

13.参与对被委托运输的承运单位运输条件和质量保障能力的审查;


任职资格:

1、具有医学检验中专或者医学、生物、化学等相关专业大学中专以上学历;具有医学检验中级以上专业技术职称尤佳;

2、2年以上医疗器械质管员工作经验,参与过GSP认证和飞检经验更佳;

3、吃苦耐劳,服从安排,具有亲和力;


公司介绍

湖北亚普诺迪科技发展有限公司成立于2015年6月,专注于医疗科技创新,解决前端使用需求,设计和开发经济实用产品的科技创新公司。
公司自成立以来,已与华中科技大学同济医学院附属同济医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,武汉大学人民医院等医疗机构共同开发一系列创新产品。2018年被湖北省高投医疗大健康产业园指定为大健康方向科技创新开发设计单位。我们以科技推动创新,实际应用为原则,汇聚了国内高科技创新开发团队,深入实用前线,成功开发了一系列市场急需的实用产品。
自2019新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,为响应国家提出的科技助力抗疫的号召,针对湖北省疫情防控指挥部提出的严格控制公共场所人员流量,防止出现一切不必要的人群聚集,阻断病毒传播渠道,人员流动持绿码扫码登记的防疫原则,解决目前社区、商户、机关、厂矿等进出人员的防疫管理,推出了智能防疫无人值守系统。
智能防疫无人值守系统能减少检测人员数量及工作强度,提高通行效率,消除检测人员的疏忽,进一步减少待检排队人员的聚集风险,助力人员流动的防疫重要关口。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武汉市江岸区石桥一路武汉创立方产业园