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QA

武汉科福新药有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-24
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

1、 负责按照满足FDA的要求建立一套完整的质量管理体系。

2、 负责制定文件管理系统:包括文件管理规程,编制文件编号,文件审核,确认,更新,失效规程。并负责起草和审核文件,并监督执行。

3、 负责实验室仪器设备运行状态的监督检查,负责仪器及计量器具的年度校验,负责仪器使用记录的发放及检查。

4、 负责原始记录的检查,原始数据的复核。网络版数据的定期检查确保符合要求。

5、 负责公共原始记录,色谱柱等相关管理工作。

任职要求:

1、 有GMP质量保证部QA三年以上工作经验特别是有知名跨海企业相关工作经验者优先。

2、 有文件系统管理经验,有相关文件起草工作经验。

3、 本科以上学历,药学及相关专业。

4、 熟悉药品注册法规的要求和质量管理体系。

5、 较强的沟通协调能力及团队管理能力。


公司介绍

      武汉科福新药有限责任公司,地处武汉国家生物产业基地光谷生物城,是一家以科技为驱动的致力于为广大制药公司提供专业和高质量的研发外包服务的高科技企业。与国家纳米药物工程技术研究中心战略合作,是武汉国家生物产业基地生物医药科技服务技术平台之一。国家纳米药物工程技术研究中心于2009年由国家科技部批复依托华中科技大学建设成立,中心先后主持承担了国家十五科技攻关项目、973项目,“纳米研究”重大科学研究计划课题、863项目,十一五科技攻关支撑项目、十二五重大新药创制项目,国家自然科学基金及国家重点实验室开放基金等系列***科研项目十余项,在纳米药物的研究开发及工程化、产业化领域取得了国内领先的业绩和地位。目前中心已成为国家发改委批复建设的“武汉国家生产产业基地生物医药技术服务平台”的核心平台,同时中心也是首批的国家新药创制重大专项——“武汉综合性新药研究开发技术大平台”中三大专业特色平台之一,中心还是国家十二五“重大新药创制”项目“武汉新药武汉创新药物研究与开发体系建设”中的重要子平台,中心已成为湖北省生物医药产业发展的重要技术支撑体系。
      

联系方式

  • 公司地址:高新大道666号光谷生物城