武汉招聘

工作职责

1、负责项目梳理追踪工作，执行立项管理制度及项目执行流程。调查项目执行过程中遇见的实际问题；

2、负责公司产品资料准备、编写、审核及申报工作，确保达到国内外产品申报要求；

3、跟踪项目研发及申报进度；

4、收集与注册相关的法规信息，形成和维护部门法规文件；

5、对立项项目的实施情况进行考核。

任职资格

1. 药学相关本科以上学历，有项目管理或者法规工作经验优先（中国或FDA相关经验均可）;

2. 较好的英语水平，特别是读写能力（CET-6）;

3. 熟悉申报资料的撰写或者具有科学报告写作及具有对文件审核能力。

4. 独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守。

人福利康药业有限公司成立于2016年1月，注册资金1.5亿元，坐落于武汉东湖新技术开发区“武汉国家生物产业基地”，是人福医药集团（股票代码：600079.SH）控股子公司。
公司是一家通过FDA、NMPA双认证制剂生产企业和开发式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台，专注于创新药制剂、小批量制剂、临床药品、孤儿药的委托生产服务，目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司管理团队来自于人福普克药业公司（制剂出口优秀企业前10，零缺陷通过美国FDA认证），是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系，符合欧美药品生产质量管理规范（GMP），公司通过与人福医药集团研究院合作，重点开发高端制剂产品，逐步实现从OTC产品出口，到仿制药（ANDA）出口，最终实现新药出口的发展战略。

公司将提供优厚的福利待遇：
薪酬：有竞争力的薪酬（含绩效奖金及年终奖金）
福利及休假：试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+带薪年假（入职即可享受）
周密的培训计划：新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等
交通及食宿：交通补贴&工作餐（或补贴），为外地&倒班员工提供宿舍（或补贴）
其它：定期组织丰富多彩的员工活动，年度旅游+季度生日会，不定期小礼品。