体系QA
武汉人福利康药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责公司GMP文件的审核,部分GMP文件的起草;
2、负责偏差事件与OOS/OOT的调查、审核、跟踪;
3、负责变更的评估与管理;
4、负责组织、执行GMP内审工作;
5、负责物料成品及供应商管理;
6、负责处理产品的投诉,调查召回产品;
7、负责完整性数据的检查;
职位要求:
1、2年以上QA工作经验,1年体系相关,有较好的GMP合规意识;
2、英文读写流畅,熟练运用办公电脑软件;
3、性格外向、沉稳
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
人福利康药业有限公司成立于2016年1月,注册资金1.5亿元,坐落于武汉东湖新技术开发区“武汉国家生物产业基地”,是人福医药集团(股票代码:600079.SH)控股子公司。
公司是一家通过FDA、NMPA双认证制剂生产企业和开发式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台,专注于创新药制剂、小批量制剂、临床药品、孤儿药的委托生产服务,目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司管理团队来自于人福普克药业公司(制剂出口优秀企业前10,零缺陷通过美国FDA认证),是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系,符合欧美药品生产质量管理规范(GMP),公司通过与人福医药集团研究院合作,重点开发高端制剂产品,逐步实现从OTC产品出口,到仿制药(ANDA)出口,最终实现新药出口的发展战略。
公司将提供优厚的福利待遇:
薪酬:有竞争力的薪酬(含绩效奖金及年终奖金)
福利及休假:试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+带薪年假(入职即可享受)
周密的培训计划:新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等
交通及食宿:交通补贴&工作餐(或补贴),为外地&倒班员工提供宿舍(或补贴)
其它:定期组织丰富多彩的员工活动,年度旅游+季度生日会,不定期小礼品。
公司是一家通过FDA、NMPA双认证制剂生产企业和开发式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台,专注于创新药制剂、小批量制剂、临床药品、孤儿药的委托生产服务,目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司管理团队来自于人福普克药业公司(制剂出口优秀企业前10,零缺陷通过美国FDA认证),是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系,符合欧美药品生产质量管理规范(GMP),公司通过与人福医药集团研究院合作,重点开发高端制剂产品,逐步实现从OTC产品出口,到仿制药(ANDA)出口,最终实现新药出口的发展战略。
公司将提供优厚的福利待遇:
薪酬:有竞争力的薪酬(含绩效奖金及年终奖金)
福利及休假:试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+带薪年假(入职即可享受)
周密的培训计划:新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等
交通及食宿:交通补贴&工作餐(或补贴),为外地&倒班员工提供宿舍(或补贴)
其它:定期组织丰富多彩的员工活动,年度旅游+季度生日会,不定期小礼品。
联系方式
- 公司地址:光谷生物城神墩二路98号 (邮编:430206)