武汉招聘

现场QA：
1、监督车间现场生产进行，保证生产操作按照文件正常进行；
2、监测生产现场的动态环境，对动态环境结果是否符合生产要求进行回顾；
3、承担生产过程中间体、工艺验证、清洁验证的取样；
4、检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证；
5、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写；
6、审核生产记录、工艺规程，验证及其他生产操作文件；
7、负责审批记录的发放，审核回收及归档；
8、参与部门现状的自检，起草修订部门年度质量回顾；
9、参与责任区域变更，偏差，CAPA等风险评估。
验证QA：
1、负责审核新设备的URS、SOP。
2、负责起草/审核验证有关的SOP。
3、负责审核设施/设备/仪器的维护程序。
4、负责审核工程部的工艺设施维保程序和图纸。
5、负责起草内部验证项目验证方案及验证报告。
6、负责审核供应商提供的验证文件。
7、负责验证协调、验证执行及跟踪。
8、负责起草工艺验证、清洁验证方案及验证过程中的样品取样及检测，并确保执行。

人福利康药业有限公司成立于2016年1月，注册资金1.5亿元，坐落于武汉东湖新技术开发区“武汉国家生物产业基地”，是人福医药集团（股票代码：600079.SH）控股子公司。
公司是一家通过FDA、NMPA双认证制剂生产企业和开发式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台，专注于创新药制剂、小批量制剂、临床药品、孤儿药的委托生产服务，目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司管理团队来自于人福普克药业公司（制剂出口优秀企业前10，零缺陷通过美国FDA认证），是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系，符合欧美药品生产质量管理规范（GMP），公司通过与人福医药集团研究院合作，重点开发高端制剂产品，逐步实现从OTC产品出口，到仿制药（ANDA）出口，最终实现新药出口的发展战略。

公司将提供优厚的福利待遇：
薪酬：有竞争力的薪酬（含绩效奖金及年终奖金）
福利及休假：试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+带薪年假（入职即可享受）
周密的培训计划：新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等
交通及食宿：交通补贴&工作餐（或补贴），为外地&倒班员工提供宿舍（或补贴）
其它：定期组织丰富多彩的员工活动，年度旅游+季度生日会，不定期小礼品。