武汉招聘

1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作；

2、负责产品质量，协助制定公司长远质量目标及各部门质量目标，并协助总经理组织管理评审。

3、负责质量规范及产品流程的批准及督促、检查其执行情况；

4、负责审批所有与质量有关的变更，监控处理偏差、不良反应报告的调查与处理落实情况；

5、负责审批所有与质量相关的文件，确保符合质量注册要求和质量标准；

6、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；

7、作为公司的质量授权人，行使质量否决权；

8、兼管代工作；

9、其他质量部相关工作。

任职资格：

1、医药、生物、化学或化工等相关专业本科以上学历；

2、具有10年以上医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械法律法规和质量体系

3、熟悉GMP认证经验更佳；

4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力，有处理突发事件的能力。

5，英语六级 ，熟练的英语听说读写能力，能用英语办公。

   上海捍宇医疗科技有限公司成立于2016年，战略布局心血管领域，是一家从事该领域产品开发与生产的高科技公司。 公司位于闵行区金地威新科创园，有实验室及办公室总计面积4000多平米。目前已获数轮融资，获得泰格、幂方、安龙、醴泽、杭州创合、中信产业等基金累计近三亿元资金的支持。 公司拥有一支具有丰富的医疗器械研发和注册经验的团队，与复旦大学附属中山医院、国家心血管中心（阜外医院）、四川华西医院、美国纽约大学医学院建立良好合作关系。 公司致力于结构性心脏病学的研究，深度发掘有价值的产品，形成了完善、精细化的产品线，尤其在二尖瓣细分领域逐步成为该领域的龙头企业。

公司地址：上海市闵行区中春路1288号14幢（近元江路），距离地铁5号线北桥站1.9公里。