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研发部副总监

上海捍宇医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  医疗器械注册

职位描述

1、负责带领技术团队,配合总监制定阶段性研发工作计划,协调项目内部工作。
2、 负责对相应技术把关,组织难点攻关。
3、负责组织编写和维护研发相关文档。
4、负责主导新产品设计和研发工作,全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审。
5、负责参与海外研发,熟悉海外法规与注册,临床部们一起进行各类资料的编写,技术支持等。
6、参加公司开发项目规划研究并提出建设成本与配套方面的专业建议。
7、制定研发及技术人员的必要培训计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训。

任职要求:
1. 硕士或者博士
2. 在医疗行业3-5年以上工作经验,心血管类专业
3. 有管理能力,独立负责项目或者管理部门
4. 对医疗器械开发流程,三类医疗器械法规熟悉
5. 有参与过海外研发,CE, FDA相关注册经验者优先。
6. 熟悉产品注册和欧洲CE 认证,以及流程、法规,比较深刻的读懂研发要求
7. 可适应经常海外出差, 或有长驻(住)海外的相关工作经历。

公司介绍

   上海捍宇医疗科技有限公司成立于2016年,战略布局心血管领域,是一家从事该领域产品开发与生产的高科技公司。 公司位于闵行区金地威新科创园,有实验室及办公室总计面积4000多平米。目前已获数轮融资,获得泰格、幂方、安龙、醴泽、杭州创合、中信产业等基金累计近三亿元资金的支持。 公司拥有一支具有丰富的医疗器械研发和注册经验的团队,与复旦大学附属中山医院、国家心血管中心(阜外医院)、四川华西医院、美国纽约大学医学院建立良好合作关系。 公司致力于结构性心脏病学的研究,深度发掘有价值的产品,形成了完善、精细化的产品线,尤其在二尖瓣细分领域逐步成为该领域的龙头企业。

公司地址:上海市闵行区中春路1288号14幢(近元江路),距离地铁5号线北桥站1.9公里。

联系方式

  • 公司地址:地址:上海市闵行区中春路1288号14幢(近元江路),距离地铁5号线北桥站1.9公里。