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医疗器械中高级工程师

上海捍宇医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械研发

职位描述

1.负责新产品工艺导入及工艺确认,依据产品和法规要求对生产工艺进行过程确认;
2.
负责生产过程中出现的各种问题进行调整并验证,有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;
3.
参与产品开发,提出工艺设计要求,协助研发对生产工艺过程进行持续改进;
4
负责新材料、新工艺的开发和验证,整理测试报告提出产品改进建议;
5.
负责生产的风险管理文档的编写和每年的生产后信息统计整理;
6.
负责生产所需工装、模具的加工和验证。
7.
负责产品型式检验的内部试验,可靠性验证与分析;


岗位要求:

  1. 理工科硕士及以上学历,材料学、机械设计学专业优先;
  2. 在医疗行业两年以上工作经验;
  3. 有一定的管理能力,独立负责过项目研发优先;
  4. 对医疗器械研发流程,有比较好的三类医疗器械经验,尤其是心血管类;
  5. 对三类医疗器械法规熟悉者优先
  6. 40岁以内,不***女。

公司介绍

   上海捍宇医疗科技有限公司成立于2016年,战略布局心血管领域,是一家从事该领域产品开发与生产的高科技公司。 公司位于闵行区金地威新科创园,有实验室及办公室总计面积4000多平米。目前已获数轮融资,获得泰格、幂方、安龙、醴泽、杭州创合、中信产业等基金累计近三亿元资金的支持。 公司拥有一支具有丰富的医疗器械研发和注册经验的团队,与复旦大学附属中山医院、国家心血管中心(阜外医院)、四川华西医院、美国纽约大学医学院建立良好合作关系。 公司致力于结构性心脏病学的研究,深度发掘有价值的产品,形成了完善、精细化的产品线,尤其在二尖瓣细分领域逐步成为该领域的龙头企业。

公司地址:上海市闵行区中春路1288号14幢(近元江路),距离地铁5号线北桥站1.9公里。

联系方式

  • 公司地址:地址:上海市闵行区中春路1288号14幢(近元江路),距离地铁5号线北桥站1.9公里。