武汉招聘

岗位职责：

1、遴选适合的研究者和研究中心；

2、独立进行研究中心的监查，包括：文件核查，保证试验数据准确记录（SDV），保证试验遵循已批准的方案、SOP和有关法规；

3、独立进行现场访视，包括中心评估、中心启动、中心监查和关闭中心；

4、协助研究者会议的召开，包括筹备、联络、会议纪要的记录、问题的跟踪及解决；

5、确保试验方案和知情同意书等相关资料及时递交伦理委员会；

6、协助临床试验合同的谈判；

7、保持研究相关的所有记录和文档；

8、促进研究者完成受试者入组；

9、和项目经理或高级监查员以及项目团队的其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息；

10、及时完成符合要求的研究进展报告；

11、核实试验用药物按照标准操作规程进行供应、储藏、分发、回收，并做相应的记录；

12、及时协助研究者解决CRF数据疑问；

13、确保试验完成时所有文件正确归档；

14、完成项目经理交办的其他任务。

任职要求：

1、医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历，一年以上临床研究相关工作经验优先考虑；

2、熟悉CFDA法规和ICH/GCP条例；

3、掌握医学、药物临床试验等方面的知识；

4、积极主动的团队合作精神；

5、良好的问题解决和分析能力；

6、良好的计算机办公软件操作能力；

7、初步的英语沟通和写作能力；

8、可以根据工作需要出差。

    武汉波睿达生物科技有限公司（以下简称“波睿达生物”）是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业，成立于2014年9月，由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔，来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、耶鲁大学、北卡大学、利兹大学、武汉大学、军事科学院、武汉科技大学等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。
    波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。车间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计，各车间场地、设施均符合GMP的要求，并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室，并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备，确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。
    波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导，实体肿瘤CAR-T、病毒感染性疾病CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局；在美国权威的临床交流平台Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验；多中心临床试验点覆盖武汉、江苏、广西、天津等多个省市；血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性***瘤已拥有 CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、BCMA等多个成熟靶点，目前已完成400余例临床试验研究，取得了令人振奋的疗效；实体肿瘤CAR-T国内/国际原创性专利获受理，正在实审阶段；病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权，已完成9例临床试验研究，并且波睿达生物为全球首个开展HIV CAR-T临床试验研究的企业；通用CAR-T国内/国际原创性专利获受理，正在实审阶段。
    “科技挽救生命，技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨；波睿达人将坚持创新、严谨、高效、合作、诚信、共赢的企业精神，矢志不渝的推进医疗发展的进程，改善人类生活，做最具影响力的健康中国守护者。

福利待遇：
1、五险一金：入职后，为员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。波睿达生物愿为每一位员工的基础保障保驾护航。
2、休息休假：在职员工享受周末双休；国家法定节假日，如年假、婚假、产假、陪产假、丧假等假期；特色传统节日如春节，端午节，中秋节等。休息好，精力会更充沛哦 。O(∩_∩)O
3、特色餐饮：公司提供营养丰富的午餐，并搭配酸奶饮品。你无须再为点外卖，等外卖发愁了。午餐吃饱喝足，工作会更有动力哟 (*^▽^*)
4、健康体检：在职员工享受每年一次免费健康体检。身体倍儿棒，生活倍儿旺！
5、旅游福利：公司每年定期组织员工拓展及户外活动。去亲近大自然，饱览诗情画意的世界！
6、关怀活动：员工生日会赠送生日红包，并送上贴心生日礼物。每季度举办员工生日欢乐Party。波睿达生物愿意与你一起携手走过很多个一年四季！
7、培训培养：公司会组织多样化的培训与培养，内部导师制，内部培训，外部培训，技术研讨会等，帮助员工拓宽工作领域知识的广度和深度，协助提升实验操作能力和工作技术能力。波睿达愿意为员工提供多方位的培养和提升，帮助员工提升自己！
8、其他福利：为每位员工提供交通和通讯补贴，餐饮补贴，夏季高温补贴，让我们更舒心的开展工作和生活。在职员工享受年度1-2次调薪机会，激励越来越优秀的你。波睿达生物希望看到更加卓越的你！