临床质量总监
武汉伯瑞恒医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-11
- 工作地点:武汉-江汉区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 临床研究员
职位描述
1. 对临床试验研究的质量控制熟悉,能够优化,完善临床试验质量管理体系SOP ;
2. 负责临床试验质量基础性培训工作,且有一定的写作能力。包括GCP、SOP培训及相应培训材料撰写等;
3.设定试验质量管理目标和计划,并推动计划执行, 项目启动前及执行过程中识别项目质量风险,提出解决方案; 在临床试验项目管理方面合规,包含药物临床试验质量管理规范、政策法规、标准操作规程等;
4.做好项目稽查工作。按照开发计划制定稽查计划,开展项目稽查,审阅,放行有关质量稽查报告, 协助项目团队进行稽查后的偏差纠正和预防措施的实施;
5.临床研究伦理递交材料及其它相关研究资料的审核与放行;
6.领导交代的其他工作。
任职资格:
1.硕士以上学历,临床医学、药学等专业
2.熟练掌握GCP/ICH-GCP法规,具备三年以上临床试验质量管理经验;
3.具备质量管理体系构建和运行的经验和能力;
4.良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力以及独立解决问题能力;
5.高执行力.
福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式;
4.完善的培训体系,优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息;
6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。
公司介绍
武汉伯瑞恒医药科技有限公司于2012年正式注册成立,位于武汉东湖开发区光谷生物城。公司专注于生物等效性与药代动力学研究、生物分析服务。公司秉承“诚信、规范、合作共赢”的态度,为客户提供专业、精细的技术服务,帮助客户节省开支、缩短研发周期、实现利润***化。公司建立了符合CFDA GLP规范技术要求的生物分析实验室,连续两年通过卫生部临床检验中心组织的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评。
联系方式
- 公司地址:地址:span武汉东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器11号楼15层