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临床方案撰写员6k-8k

武汉伯瑞恒医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-18
  • 工作地点:武汉-江汉区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药学术推广

职位描述

岗位职责 

1、负责临床药理学、毒理,医学资料等的撰写,侧重为临床试验方案设计的撰写 ,了解药代动力学相关知识,并根据项目的具体情况,负责文献的查询工作,文献查阅能力优秀者优先

2、负责BE试验项目的质量控制和稽查,确保临床试验过程符合临床试验方案,SOP、GCP以及相关法律法规要求,确保临床试验数据客观性、科学性、准确性; 

3、负责药品监管管理机构现场核查前的审核; 

4、熟悉药物临床试验的整体流程,协调配合公司其他部门的工作。

5、能够与申办方进行良好的沟通,充分了解该项目的相关信息,以便后续方案及其相关文件的撰写。

7、根据合作医疗机构的相关要求,准备其所需的文件。

8、负责与伦理委员会沟通协调,让项目顺利进行。

9、负责项目启动前的其它重要事项。

10、完成上级领导交办的其它工作。 

任职要求 

1、临床医学,药理学等相关专业,硕士学历,有3年以上的临床监察工作经验,具有一定的项目管理经验; 

2、熟悉GCP法规以及与临床试验相关法规; 

3、英语6级,能熟练查阅和阅读与本专业相关的科技文献,且具有一定的听说写能力; 

4、工作严谨,仔细,具有较强的责任心,文字表达能力,逻辑思维能力和分析问题的能力; 

5、高执行力,且具有良好的团队合作精神。

福利待遇:

1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;

2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;

3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式;

4.完善的培训体系,优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会

5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息;

6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。


职能类别:医药学术推广

关键字:医学

公司介绍

武汉伯瑞恒医药科技有限公司于2012年正式注册成立,位于武汉东湖开发区光谷生物城。公司专注于生物等效性与药代动力学研究、生物分析服务。公司秉承“诚信、规范、合作共赢”的态度,为客户提供专业、精细的技术服务,帮助客户节省开支、缩短研发周期、实现利润***化。公司建立了符合CFDA GLP规范技术要求的生物分析实验室,连续两年通过卫生部临床检验中心组织的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武汉东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器11号楼15层