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质量部QA(生物医药)

武汉璟泓科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1、生物、医药、检验、化学等相关专业,本科以上

2、具有药品或医疗器械行业生产质量管理工作一年以上相关经验

3、了解医疗器械行业或相关行业质量体系文件内容,熟悉《医疗器械生产质量管理规范》

4、熟练使用办公软件及数据分析软件

5、认真细致,具备良好的沟通和表达能力,积极上进,有良好的责任心和团队精神

岗位要求:(试剂QA)

1. 负责生产线上各质量控制点的现场监控管理工作,发现现场异常问题后及时反馈给上级领导并协助进行处理;

2. 负责生产过程中的半成品、中间品及成品的取样工作;

3. 参与调查生产过程中出现的偏差;

4. 参与不合格品原因分析;

5. 负责物料、成品放行审核工作;

6. 负责供应商质量审计初审工作;

7. 负责做好相关记录的记录、审核、整理、归档工作;

8. 负责销毁监控工作;

负责组织本部门相关文件的编制、修订、审核工作。

岗位要求:(仪器QA)

1. 负责电子原料、辅料、包装材料、生产工装、环境监控等的质量检验工作。

2. 负责半成品、成品检验工作,并填写完整的检验记录。

3. 负责检验室检验用品申购计划和验收工作。

4. 负责检验用品的贮存、保管、领用、发放工作。

5. 负责检验数据的统计分析、质量信息反馈工作。

6. 负责检验室清洁卫生及检验用品的清洁卫生工作。

7. 负责检验设备及器具定期维护、保养、检定,保证正常使用。

8. 负责本部门相关文件的编制、修订和审核工作。

9. 参与客户投诉与退货的调查、原因分析,协助制定改善措施。

按照不合格控制程序要求,对检验结果不合格的产品,及时向领导汇报并协助处理不合格品。

公司介绍

一、公司简介
武汉璟泓科技股份有限公司成立于2005年,是一家生物医药高新技术企业,主营业务为体外诊断试剂及仪器、医学影像和医疗电子设备的研发、生产和销售。体外诊断方面,公司的产品线已覆盖优生优育、***、感染性疾病、慢性病、心脑血管疾病、动物诊断等POCT即时诊断领域。医学影像和医疗电子设备方面,公司已具备超声影像、移动DR、医用X射线设备、心电图机、床边监护仪、雾化器等多领域医疗器械的研发和产业化能力。公司是国家高新技术企业、国家科技部技术创新项目企业,拥有自主知识产权和发明专利的系列产品。
公司以“探索生命奥秘、服务大众健康”为使命,持续聚焦医疗卫生、家庭健康、公共安全等领域的产品和技术创新。

联系方式

  • 公司地址:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B15