武汉招聘

1药品警戒安全部管理员职责

1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价；

1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计划，定期开展内审工作；

1.3全体成员应以身作则，积极履行药品警戒安全部职责，提高药品安全问题处理的有效性；

1.4药品警戒安全部的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。

1.5负责公司生产的所有药品不良反应/事件的收集、处理、汇总、上报等所有不良反应涉及的相关工作，负责药品安全委员会会议相关事宜（时间、地点、参加人员）。

1.6负责组织药品不良反应/事件中药品工艺技术方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作，标签、说明书的修订；负责药品不良反应/事件中药品质量方面的调查分析工作和产品召回工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作；

1.7负责药品不良反应/事件中药品生产过程方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作（各生产车间主任负责自己车间生产产品的不良反应调查、评价、处理工作）；负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品检验方面的调查分析工作；负责药品不良反应/事件中药品中药材、原辅料采购、贮存方面的调查分析工作；负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品发运、召回、现场调查等方面的调查分析工作。

1.8对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告；对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，主动申请注销其批准证明文件，将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局；积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；积极开展药品不良反应检测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作。

    湖北省宏源药业科技股份有限公司创立于2002年，注册资本金3.5亿元，总资产18亿元，年实现销售收入16亿元，出口创汇5000万美元，创利税近3亿元。目前公司下辖6家独资子公司、3家参股公司，在罗田、武穴、武汉东西湖区有4个生产厂区，其中武穴工厂（占地800余亩）正在筹建，按照规划，武穴全部建成投产后，可实现年销售收入过40亿元，安置就业1000人以上。
    公司始终坚持规模化、国际化、品牌化战略，走产、学、研相结合的可持续发展道路，目前已拥有机化学原料、医药中间体、原料药、制剂、新能源材料5个系列产品。
    公司是湖北省创新型企业，与复旦大学、武汉大学、四川大学、武汉工程大学和湖北中医药大学等知名高校保持密切交流和良好合作研发关系，建有省级企业技术中心、湖北省氟化工工程技术研究中心、武汉研发中心，形成了较完善的技术创新体系，有发明专利60余项，在主要产品领域拥有多项自主知识产权的核心技术，创新工艺多次荣获省级科技进步奖。
    宏源公司武汉研发中心位于武汉市东湖高新区高新二路388号生物医药园，占地面积1200平米。主要从事化学药、中药、中药配方颗粒及保健品的研发。现有人员30人，其中硕士学历占比70%以上，高级职称3人，中级职称12人。在研项目包含：仿制药一致性评价、仿制药研发、中药新药研发及配方颗粒研发，保健品研发。研发中心配备设施完善的药物研发设备，包含合成、分析、制剂以及中药提取设备。包括干法制粒机、湿法制粒机、压片机，胶囊填充机，WATERS、安捷伦、岛津液相色谱，气相色谱仪，自动溶出仪，红外光谱仪，精密分析天平，稳定性试验箱，中药多功能提取机组，大型旋转蒸发器，高低温循环装置等中试设备。研发中心安装有大型通风设施计21台套。