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质量经理

武汉大安制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-20万/年
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述


1、负责推进GMP体系建立和维护,持续完善研发GMP相关SOP;能够组织进行企业年度GMP自检工作,并完成自检报告。

    

2、负责药品研发过程的中间控制及监督生产过程严格执行SOP,临床试验样品生产批记录和检验记录的汇总、审核;研发的原始记录及辅助记录的审核和管理;

    

3、对实验室现场洁净区进行管理和维护;

    

4、能够对药品研发、生产过程中产生的偏差进行判断、评估分析和数据审核,并编写偏差分析报告,并负责产品召回的相关工作;

    

5、负责审核实验室验证方案和报告,参与验证,并对验证文件进行归档管理;

    

6、负责文件体系的复印、分发、回收、销毁、审核等相关工作,建立并持续完善培训体系及日常培训管理;

    

7、负责实验室安全管理、废水废液处理、危化品管理、环评等相关事宜;

    

8、完成领导交办的其他工作。

    

任职要求:

    

1、本科以上学历,制药工程、药品等相关专业毕业优先;

    

2、要求5年以上制药企业或药品研发企业质量管理岗位经验,有过GMP认证经历优先;

    

3、具备从事质量保证工作的决策、计划、组织、沟通及协调能力,良好的执行力,工作结果导向;

    

4、具有良好的职业道德和敬业精神;富含对工作的激情以及决心,勇于负责,且有一定的抗压能力;

    

5、具备较熟练的计算机及office操作技能,具备一定的文字撰写能力。

    

6、能够接受外派或频繁出差。



公司介绍

       武汉大安制药有限公司成立于 2003 年,是一家集药品研发、生产与销售为一体的高科 技医药综合企业,位于武汉市东西湖区金银湖生态园,占地面积八万平方米。公司隶属于中 国远大集团,辽宁远大诺康生物制药有限公司的下属企业。
       公司以科研为先导,以细分领域的精英型企业为发展目标,聚焦围手术期用药,现已积 累了良好基础。2008 年以来连续被国家认定为高新技术企业,2015 年被评为武汉市技术创 新示范企业,2016 年被评为湖北省知识产权示范企业、国家首批示范院士专家工作站,获 中国创新创业大赛行业总决赛 12 强优秀企业,2017 年荣获武汉市民营创新企业 100 强,2018 获湖北省科技型中小企业创新奖,2018 年、2019 年连续荣获武汉市制造业百强企业称号。

联系方式

  • Email:dazh2009@126.com
  • 公司地址:武汉市东西湖区金银湖潇湘西路 武汉大安制药有限公司