武汉招聘

岗位职责

1、核对生产所需物料的发放，领用；
2、监督车间现场生产进行，保证生产操作按照文件正常进行；
3、监测生产现场的动态环境，对动态环境结果是否符合生产要求进行回顾；
4、承担生产过程中间体、工艺验证、清洁验证的取样；
5、检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证；
6、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写；
7、审核生产记录、工艺规程，验证及其他生产操作文件；
8、负责审批记录的发放，审核回收及归档；
9、参与部门现状的自检，起草修订部门年度质量回顾；
10、参与责任区域变更，偏差，CAPA等风险评估。

任职资格

1、药学、生物、化学、化工及相关专业大专以上学历；

2、具有1年以上制药企业本岗位实际工作经验，熟悉固体或无菌制剂生产工艺流程和关键质量控制点；

3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；

4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

远大医药（中国）有限公司简介
远大医药（中国）有限公司是一家拥有 80多年辉煌历史的现代医药集团，2002 年加入中国远大集团，2008 年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司（股票代码HK0512）的核心企业。目前公司拥有20多家成员企业，是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化综合性医药企业，聚焦领域包括心脑血管急救、介入治疗、呼吸、大五官科、罕见病以及生物健康。
近年来，远大医药通过全面推进战略转型，转变发展方式，加快自主创新，不断拓展产品市场，经营发展整体态势良好，销售收入和利润每年保持近30%以上的增长。2021年全年实现销售收入70.8亿元，净利润 16.9 亿元，分别增长26%，2019年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第29位。2020年度中国医药工业百强评选为中国化药企业第25位。

远大医药（中国）有限公司制剂分公司简介
（一）公司基本情况
制剂分公司坐落在武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路 11 号，占地面积 116.5亩，建筑面积 7.5 万平方米。2010年由拜耳技术工程（上海）有限公司对厂区进行符合美国FDA、欧盟及中国新版GMP要求的概念设计，2011年4月8日破土动工， 2013年分别取得固体制剂和液体制剂新版GMP证书，为生产提供基本保障。公司现有产品批准文号共209个，其中基药有79个，常年生产品种 45 个。2021年公司全年制剂产品100%保供以保障市场需求，市场抽检合格率100%。
（二）公司产品及产能
制剂分公司主营心脑血管、抗感染、解热镇痛、肝病用药等领域，主要产品有欣维宁输液、肾上腺素系列注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、甲硝唑口颊片、复方甘草片等。
制剂分公司于2013年正式投产，共有两个生产车间。一车间为固体制剂生产车间，片剂年产能50亿片、胶囊剂年产能1亿粒、颗粒剂年产能 3000 万袋。二车间为液体制剂生产车间，大容量注射剂有1条生产线，年生产产能 1200 万瓶；小容量注射剂有3条生产线，包括 2 条最终灭菌生产线，1条非最终灭菌生产线，年产能 10000 万支。除了在生产的5个剂型（片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂），还新增了预灌封生产线。2021年全年制剂产品生产产值17亿，同比增长率25%。
（三）研发团队
为了提高企业竞争力，丰富产品线，扩宽产品市场，公司于2016年创建自有研发团队（硕士学历占比70%以上），截止2021年底已有8个产品通过一致性评价（5个固体产品、3个注射剂产品），其中3个产品国内***过评，3个产品国内前三家过评，5个产品通过国家集采，目前在研产品10多个。
（四）公司荣誉
作为远大医药集团下属***制剂生产企业，制剂分公司专业从事固体制剂、注射剂等化学药品制剂的生产和研发。是国家战备储备急救用药生产企业、国家基本药物基地、国家罕见病生产基地，国家小品种药集中生产基地、湖北省GMP实训基地，湖北省药物警戒示范基地、武汉实习实训基地。